医疗器械检查整改报告 医疗器械整改报告(优质5篇)

时间:2023-09-23 16:21:43 作者:琉璃 医疗器械检查整改报告 医疗器械整改报告(优质5篇)

报告是指向上级机关汇报本单位、本部门、本地区工作情况、做法、经验以及问题的报告,那么,报告到底怎么写才合适呢?下面是小编为大家整理的报告范文,仅供参考,大家一起来看看吧。

医疗器械检查整改报告篇一

食品药品监督管理局:

根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定:食品药品监督管理局检查组,对我院医疗器械使用管理进行了认真细致检查,并将检查结果进行了现场反馈,对我院医疗器械管理、制度建全、人员培训、使用保养、设备维护中存在问题进行了点评。并要求限期整改。根据检查组提出的存在问题,我院及时召开了相关科室负责人会议,逐条落实整改责任人和时间表。确保整改落实到位。现将整改情况报告如下:

一、加强组织领导建全规章制度:医院成立了以院长为组长,医务科、护理部为副组长,医疗器械采购、使用相关科室负责人为成员的医疗器械管理领导小组。由医务科负责制定医器械采购、使用、管理等规章制度,并组织实施。使我院医疗器械管理规范、使用安全,保证设备在良好状态下运行。

二、明确医疗器械采购验收人员职责:所有医疗器械采购都必须索要供货方的资质和医疗器械的合格证明文件,即“三证”。实行货到验收,做好验收登记,并将供货方“三证”、产品说明书、保修单、合格征等相关资料交医务科存档保管(总公司下拨的医疗器械要保存复印件资料,说明与原件一致,加盖总公司公章)。

三、做好医疗器械管理与维护保养培训

二、医务科要每年举办不少于两期医疗器械管理与维护保养培训班。对负责采购和所有使用医疗器械的`操作人员进行培训,使工作人员掌握设备器械性能和保养知识,培训结束进行考试,保证培训效果。将培训课件、参训人员签到,现场照片和考试试卷存档备查。

三、建立科室经常性维护保养制度

四、建立各科室医疗器械使用、维护保养制度,明确使用科室负责人是医疗器械使用、维护和保养的第一责任人,定期按照说明书要求,对本科室医疗器械进行检查、检验、校准、保养、维护并进行记录,器械设备故障维修、科室温、湿度经常性监测,都要做好登记,科室负责人和维护人签字。

五、建立医疗器械不良事件监测管理制度

六、明确医务科负责医疗器械不良事件监测工作,收集不良事件上报工作。经常性组织电工,网管对科室医疗器械进行监测,对不良事件及时上报食品药品监督局。

七、经过此次检查,使我们进一步认识到医疗器械管理责任重大,任重道远。我院将会按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定,建立建全规章制度,加强维护保养管理,确保我院医疗器械产品合格,参数准确,使用安全。

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日期:

医疗器械检查整改报告篇二

文章一:

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》,我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度:药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入,本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量,我院认真执行药品医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理,防止不合格药品医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作,杜绝药品医疗器械安全时间发生,保证广大患者的用药品医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果,共同营造药品医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

文章二:

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【20**】108号)部署,对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务,践行监管为民的核心理念,切实做到为民、科学、依法、长效、和谐,通过自查自纠检查,进一步严格规范医疗器械经营使用行为,全面提高质量管理水平,确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度,杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查,确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率,提高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查20**年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况,其自查自纠报告结果如下:

1、自查种类有:一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证,各个采购、接收人员严格把关,无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、正确的、合格的,

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度,在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。

五、通过这次自查自纠活动,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。

[医疗器械经营自查整改报告]

医疗器械检查整改报告篇三

鲁迅先生有一句名言:”我的确时时解剖别人,然而更多的是更无情面地解剖我自我。“这种更无情面地解剖自我的勇气和态度,正是这次”作风建设年,狠抓落实年“教育活动查摆问题,自我分析阶段所提倡的不怕丑、不护短、不怕痛的精神。自9月接手学校办公室工作以来,在各级领导的关心和同志们的支持帮忙下,我在学习、理论水平、政策观念等各方面都有所提高,较好地完成了本职工作。但在这次活动中,经过对马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和的学习,在同志们的帮忙下,我认真对照自我平时的实际工作及思想动态,进行了认真的反思,深深感到自我在学习、工作方面还存在不少问题,与上级要求相比,还相差甚远。为警示自我,修正错误,鉴知未来,以利工作,按照要求,本着无愧于组织,无愧于群众的态度,就本人在各方面存在问题自我分析如下:

一、存在的问题与不足

1、政治学习不够,学习标准不高。平时只满足于读书、看报,参加单位集中组织的学习多,自学少,学马克思主义理论就更少,对马列主义、毛泽东思想、邓小平理论缺乏系统的学习,异常是对”三个代表“的重要思想没有深刻地领会,钻研不够,联系实际不够,使自我对理论知识的理解与实际脱钩,没有发挥理论的指导作用,只是为了学习而学习,使学习变得形式化、教条化,因而不能准确把握形势。

2、创新意识不强,工作方法简单。只安于表面,把自我份内的事做好就能够了,存在船到桥头自然直的想法,缺少创新意识,工作作风还不够扎实,没有很好地深入实际、处理事情方法比较简单。

3、自我要求不严,主动超前少。在理论学习中,没有很好地坚持理论联系实际,没能及时用科学思想分析出现问题的原由,及时纠正主观认识上出现的偏差。自我要求不够严格,缺乏工作的主动性、进取性,安于份内工作,经常是处于奉命行事。

4、常有烦躁心理。培训教育工作基本上是一个对外窗口工作,我们的工作作风和态度就体现一个单位工作人员的素质和形象。在考试报名期间咨询电话不断,来报名的人员很多,由于...从业资格和...专业技术资格两项工作在时间上有重叠,所以只要工作中有一点不仔细就会出现偏差,就会给学员带来不必要的麻烦,这就要求我,在工作中必须严谨,不能出现任务失误。两项工作的交织,让我手忙脚乱烦躁情绪油然而生。而越烦躁,工作中就越会出乱,有时候应对学员态度上就会有一些急躁。可是作为一名...教育工作者,我明白我需要静得下心,忍得住烦躁,耐得住咨询,虽然平时也常用这句话告诫自我,但要一以贯之的坚持,却很难做到,觉得自我还是有些心浮气燥。

5、感觉压力很大。从事培训教育工作,上为领导服务,下为基层服务,培训教育工作做的好不好,直接影响到...队伍的整体专业素质,这就需要对基层...人员全面、准确的了解和掌握实情,才能够真正做到数据从源头抓起,做到真实...。但在实际工作中,对基层...人员的把握方面依然很欠缺,为上服务的功能发挥不尽如人意,所以感觉压力很大。

6、本事水平不足。虽然从事培训教育工作很多年,有了必须的适应性,但培训教育工作的全面性、复杂性、多变性是其它工作所无法相比的,对培训教育工作有全面的、较高水平的认识,是远远不够的。

二、下一步整改措施

1、加强理论学习。要全面认真系统地学习党的方针政策,毛泽东思想、邓小平理论和”三个代表“的重要思想,认真学习党的十七大精神,不断提高自我的政治敏锐性和政治鉴别力,树立科学的世界观、人生观和价值观。要以解决思想和工作中存在的实际问题为出发点,以改善自我的工作作风和工作方式、提高工作效益为落脚点,不断提高理论学习的效果,实现理论与实际的统一。

2、努力改善作风。要进一步树立正确的世界观、人生观、价值观。深化思想和工作作风建设。要努力克服消极思维、模糊认识所造成的各种束缚,迎难而上,进取工作;善于对遇到的问题进行理性思考,深挖其中的规律性;善于从事物之间的种种联系去分析和解决问题;善于从全局的高度认识事物;善于根据个人具体情景和自身工作特点,不断完善和提高自我,脚踏实地的投入到工作中去。

3、更加勤奋工作。党和人民的事业,是由无数具体工作推动的。党的各项事业的发展,离不开每一个人在本职岗位上所做的具体工作和不懈努力。作为一名培训教育工作者,不仅仅要在思想觉悟上比普通群众要高,更要在工作上争创一流。尽心尽责,干一行、爱一行;看到自我的不足,查找自我的差距,始终坚持清醒的头脑,永不自满、永不气馁、永不松懈。

4、进取整改不足。我明白,要整改存在的问题,需要一些勇气和信心,需要花费更多的时间和精力,但它是对自我高度负责的一种表现,是自重、自省、自警、自励的具体行动,也是对自我的实际考验。因而,我将真诚应对领导和同事提出的各种意见,看清自我平常没有察觉或没有引起重视的缺点和不足,虚心理解群众的意见和提议,解决问题,使自我得到更快的提高。

医疗器械检查整改报告篇四

:质监3-13《建设工程(质量)整改通知单》(质监()改字第()号)收悉,

诸城市观海花园7#、8#住宅楼对通知中提出的.1、施工现场消防灭火器材配备不足2、易燃物品未分类独立堆放3、为编制消防专项应急预案。等(质量)问题,我们立即组织有关人员进行研究,并提出如下整改方案:

毕,特此报告。

建设单位(公章):项目负责人:

2014年月日

监理单位(公章):项目总监理工程师:

2014年月日

施工单位(公章):项目负责人:

2014年月日

诸城市昌城镇村镇规划建设办公室:

得利斯新世界广场对通知中提出的1、物料提升机未搭设防护(严禁载人)2、施工现场用电不规范3、施工棚内用电线路混乱4,施工棚搭设没有使用阻热材料5宿舍内使用大功率电器6施工现场物料摆放不规范7,外墙喷漆安全设施不到位(施工人员没有施工作业证)。等(质量)问题,我们立即组织有关人员进行整改:

内已经严禁使用大功率电器6现场已经安排整理7外墙施工已经整改,无证人员已经撤退现场。已于2012年12月1日前按方案整改完毕,特此报告。

建设单位(公章):项目负责人:

2014年月日

监理单位(公章):项目总监理工程师:

2014年月日

施工单位(公章):项目负责人:

2014年月日

文档为doc格式

医疗器械检查整改报告篇五

为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的`医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;

3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。

5、本质量保证书长期有效。

承诺单位:

年月日

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