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药品不良反应监测工作总结
今年以来，我院不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了药品不良反应监测工作的顺利开展，取得了一些成绩，为做好药品不良反应监测工作作出了积极努力，现总结如下：
为了加强对我院药品不良反应监测报告工作的领导，经与我院院务会药品不良反应监测工作领导小组，由吴忠权同志担任组长，文江同志担任副组长，领导小组办公室设在我院院办公室，负责全院药品不良反应监测工作的组织、协调、督报工作。
我院的药品不良反应监测工作，在领导小组的领导下，县食药监局与卫生局通力合作，相互配合，在年初就联合召开了会议，进行安排部署，将目标任务层层分解，切实做好药品不良反应监测数据的分析评价以及药品不良反应的宣传培训和信息的收集、上报工作，推动监测报告工作广泛、深入、扎实的展开。
我们根据市局和市adr监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和人员培训等三项措施，促进了全县adr监测工作正常运转，具体如下：
一是建立健全药品不良反应监测报告的体制和工作机制，由县食药监局与卫生局联合下发了《关于加强药品不良反应监测报告工作的通知》，要求各涉药单位成立药品不良反应监测领导小组，建立药品不良反应监测站（点）；每个企业或单位要确定1-2名药品不良反应监测联络员，具体负责本企业、本单位与县食药监局和卫生局的联系沟通工作，实行月报制度和督报制度，规定每月的26日为报送日，在报送日前安排专人督促各单位按时上报，各单位在规定日期集中报送监测信息，杜绝漏报、瞒报、不报现象。
二是建立药品不良反应监测信息员库，将药品不良反应监测网延伸到乡镇零售药房、个体诊所及农村卫生室。各信息员要做到反馈灵敏、报告及时，形成层层有人管、层层有人抓的良好局面，使我县药品不良反应报告及监测工作再上新台阶。
三是加强培训，我院派负责药品不良反应监测信息收集工作的同志参加了县食药监局与卫生局组织的药品不良反应监测培训会议，同时又多次组织各单位有关人员学习药品不良反应的法律法规和adr相关知识，明确了开展药品不良反应报告和监测工作是医务工作者义不容辞的责任，通过这些有效措施，提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
20xx年度，我院共上报药品不良反应检测病例8例，圆满完成了全年任务，同时，对各个监测站、点的信息上报情况进行了认真审核，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100%，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告的质量和水平。
以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但还存在一定的问题，在20xx年，我们要进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全院药品不良反应监测水平，按照省市局要求，坚决完成任务，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。
环境监测报告
按照__月__日省级煤矿安全监察局长座谈会议要求，现将我局____年煤矿安全监察工作情况及明年工作安排报告如下：
一、____年煤矿安全监察工作情况。
今年以来，我们认真贯彻落实国务院“两个重要文件”和全国安全生产工作会议精神，重点围绕打好瓦斯治理和整顿关闭两个攻坚战，不断加大煤矿安全监察工作力度，全省煤矿安全生产状况总体趋于稳定。1-12月，全省原煤产量____万吨，发生事故169起，死亡____人，同比下降18.36%和21.67%。主要开展了以下工作：
(一)抓年度执法计划的制定，确保工作有序开展。
从去年底开始，我们开展煤矿安全监察工作情况调研，听取基层意见建议，查找工作中的薄弱环节，在此基础上，结合国家局和省政府要求，制定了20____年____煤矿安全监察工作要点和监察执法计划，明确各分局和执法监察员全年、每季、每月“三项监察”的主要内容、主要任务和职责、处理有关问题的基本原则、监察执法工作倒记时进度、工作纪律和要求。
各分局也都根据区域煤矿安全生产实际，制定出切实可行的工作计划，保证监察工作有序开展。特别是____监察分局结合辖区煤矿灾害特点，科学合理安排时间，确定工作重点，执法计划受到国家局的肯定并进行了转发。
(二)抓重要时段，增强工作主动性。
春节前夕，针对多数煤矿停产过节的实际，及时下发了《关于加强春节期间煤矿停产检修和节后恢复生产有关安全生产工作的通知》，要求煤矿停产期间必须风机不停，抽水不断，并加强设备检修，节后复产必须加强培训，制定预案，并加强监督监察，确保安全。
一季度，针对天气变暖倒风季节来临的实际，把监察重点放在“一通三防”方面，督促煤矿制定、落实瓦斯治理方案。
二季度，针对雨水增多汛期将至的特点，加大了对水患威胁矿井监察力度，督促煤矿排查隐患，落实防治水措施和应急预案。为确保“两会”期间煤矿安全，组织8个督查组，对全省16个重点产煤市(州)关闭矿井落实情况、煤矿节后复产安排、瓦斯治理等15个方面工作情况进行督查，对煤矿安全问题较突出的市(州)及时下达了监察建议书，有力地提高了工作效能。
(三)抓两个攻坚战，提高煤矿整体安全水平。
瓦斯治理方面，一是继续开展对国有重点煤矿瓦斯督导工作，重点督导煤矿瓦斯治理和专家技术会诊措施落实情况。二是严格落实“以风定产”公示牌制度，要求煤矿在井口公示经监管部门核定的采掘头面、通风量、核定下井人数等有关信息，煤监机构依此监察，发现与井下实际不相符的或超能力的，依法予以处罚。三是把瓦斯抽放作为瓦斯集中整治的重点。结合____煤矿实际，从年初开始“先抽后采”试点工作，目前已在____集团和____县、____县等部分重点产煤县进行瓦斯综合治理工程技术试点，准备在取得经验的基础上，向所有高瓦斯矿井和煤与瓦斯突出矿井全面推开。四是进一步加快煤矿瓦斯数字化监控联网建设。目前，5个重点国有企业和____个产煤县完成煤矿数字化瓦斯远程监控系统县级平台建设;____个县或企业与省级平台实现了联网;____个煤矿安装了瓦斯监控系统，占全省煤矿总数的80%。其中，____个煤矿实现与省级平台联网，占全省煤矿总数的43%。总体来看，全省煤矿瓦斯监控联网以后，煤矿瓦斯事故由2008年占事故总量的21.17%下降到2008年的____%，创近年来水平。
整顿关闭方面，严把煤矿安全生产行政许可审批关，规定申办许可证的九道程序或条件：
一是安全现状评价必须达到b级以上;二是申报资料齐全有效并达到颁证标准;三是矿井“四图”必须与实际相符;四是专家组对评价报告审查;五是县(市、区)主管部门现场检查及政府分管领导审查签署同意颁证意见;六是颁证前委派监察分局到煤矿进行现场核查通过;七是局3人专家组审核图纸资料;八是处室审查意见通过;九是局领导逐矿审查通过。
按照办证程序要求，1月4日开始，我局组织__个监察分局__名煤矿安全监察员，分成5个异地交叉检查组，对已申报煤矿安全生产许可证的矿井，进行第二阶段的异地现场交叉检查。现场核查出不符合颁证条件的矿井165处，经省政府组织省经委、省国土资源厅等8个厅局集中审查，确定将____处不符合颁证条件的矿井列入全省第三批关闭矿井名单，并于1月22日在《____日报》上公告颁证矿井和在建矿井名单。3月份，结合____省“百日安全生产活动”，我们对煤矿整顿关闭工作进行了督查，并要求各县(市、区)政府将每一处已关闭矿井的拍摄图片、摄像资料，与关闭矿井情况报告一起逐级交到省煤矿整顿关闭工作厅际协调小组办公室，作为资料备案。
截止__月__日，____处关闭矿井的情况报告及关闭后的图片和摄像资料均交到我局，完成国家下达的2008年关闭任务。今年以来，在前期工作基础上，各地进一步加大工作力度，新增关闭矿井23处。目前我省实际已关闭矿井____处。另外，对今年在煤矿监察中发现不具备安全生产条件的40处矿井，已进入提交地方人民政府依法关闭程序。截止目前，全省保留矿井1827处，其中，颁发煤矿安全生产许可证矿井1663处，在建矿井164处。
(四)抓监察执法，加大违法行为处罚力度。
今年以来，我们在搞好日常监察的同时，积极创新工作方法，采取监察员异地集中执法、安全监管监察部门共同执法等形式，不断强化煤矿安全监察。在元月份组织异地交叉集中核查办证矿井的基础上，我们又组织了煤矿建设项目安全设施“三同时”专项监察。4月20日至30日，组织分局42名监察员采取交叉监察的方式，对全省未取得煤矿安全生产许可证的____处建设矿井进行专项监察，共查出各类安全隐患1180条，责令停止施工矿井69处，处罚矿井57处，罚款____万元;我局还组织分局先后与____、____等9个重点产煤市煤矿安全监管部门开展了共同执法，不仅严厉打击了煤矿违法违规行为，提高了执法和执法效率，而且提高了监管监察人员执法水平。
1-5月，煤监机构共监察矿井1286矿(次)，制作各类执法文书4919份，实施经济处罚489次，罚款____万元;责令停产整顿矿井70处，暂扣安全生产许可证60个。到6月底，与地方监察部门共同检查矿井1183处，下达执法文书2808份，责令停产整顿矿井349处，暂扣各类证照228个。
(五)抓隐患整治，消除事故苗头。
今年以来，我们按照《特别规定》有关要求，狠抓煤矿安全隐患排查整改工作，要求煤矿必须每月排查一次安全隐患，并向地方监管部门和煤监机构报告备案，并提出对煤矿自查发现一般安全隐患且正在整改，或重大安全隐患实施停产整改的，煤监机构可不予处罚，以此调动煤矿企业自觉排查、自觉整改隐患的积极性。对发现威胁严重、治理难度较大的重大安全隐患，及时提请省安委会在省级媒体公告和督办，督促整改。
1-6月，共查出煤矿重大安全隐患18个。已完成整改153个，整改率80.95%。提请省安委会公告了____市____煤矿水患、____市____矿区火灾隐患、____煤矿的通风系统等重大安全隐患10项，截止目前，公告隐患已完成整改6项，其余隐患正在治理过程中。____市____煤矿水患8月底前完成物探;____市____矿区煤层燃烧隐患输水管道铺设即将完工，10月前完成明火扑灭;____煤矿的通风系统改造正在整治之中，已投入资金118万元;____市____煤业集团公司竖井罐道已经完成设计和准备工作。
(六)抓安全培训，提高整体素质。
____煤矿安全赋存条件差。安全基础薄弱，一些管理部门和煤矿企业专业技术人才缺乏，针对这种情况，我们及时转变观念，一方面，牢固树立服务意识，坚持“在监察中体现服务，在服务中推进工作”的工作理念，充分利用地方监管部门召开例会的机会，以会代训，向煤矿业主、矿长传达国家局和省委、省政府有关精神，宣传煤矿安全法律法规和行业标准，根据季节特点提出工作重点和具备要求，督促煤矿抓好落实;另一方面，组建了省矿山安全培训中心，向省财政申请专项资金____万元，用于基层县、乡长和煤矿安全监管人员培训;开办煤矿专业技术人员培训班，脱产培训1年半。按照“三级培训”的要求，开展了煤矿矿长、业主、特种作业人员、瓦斯监控系统操作人员和矿山救护队员煤矿专业技术人员等煤矿安全培训。1-6月份，共培训各类人员18783人。
(七)抓评价质量，规范中介行为。
我局将20____年确定为“中介规范年”，组织召开了全省安全生产中介机构工作会议，出台了规范中介管理办法，进一步加强对中介机构和中介行为的监督管理。
在资质管理上，严把入口，畅通出口，不定期抽查，建立优胜劣汰的管理机制;在企业对中介机构的选择上，借鉴建筑行业的成功做法，实行在所有具备资质的中介机构中随机抽取，并严格执行回避制度;在过程监管上，对评价工作从合同的签订、评价过程、评价报告内审制度的执行、评价报告的评审等进行全方位、全过程的监管，有力整肃了煤矿安全评价秩序。
针对办理煤矿安全生产许可证和事故调查中反映出评价机构行为不规范，评价报告质量较低，甚至个别评价机构弄虚作假等问题，2月下旬，我们对20____年初列入关闭的165处b级矿井的评价报告进行了集中审查，查出严重违法违规评价报告70份，对涉及的10家评价公司实施经济处罚____万元。
(七)抓宣传教育，增强安全意识。
以今年以来发生的几起重特大事故为典型案例，深刻剖析事故原因，吸取血的教训，及时将事故处理情况向社会公布，警示安全监管人员和煤矿从业人员警钟长鸣，时刻紧绷安全弦。及时将国务院《特别规定》等法律法规和国家、省有关文件下发到每个煤矿，保证了上级精神有煤矿的贯彻落实。
特别是以“安全生产月”和“安全生产万里行”____行为契机，开展多种活动，大力营造“安全发展、国泰民安”的安全氛围，教育广大群众牢固树立安全意识，自觉抵制“三违”行为，避免各类事故的发生。
但是，____煤矿安全形势仍十分严峻。特别是进入5月份以来，全省煤矿接连发生重特大事故，暴露出全省煤矿安全方面存在的突出问题和薄弱环节，主要表现在：
一是煤矿基础条件差，事故总量居高不下。全省3万吨/年及以下矿井数达____处，占全省矿井总数比例的70%;煤层赋存条件差，开采薄煤层、极薄煤层及大倾角煤层的矿井____处，占72%;地质构造复杂，增加管理难度;开采方式落后，还有不少的煤矿沿用仓落、巷采等原始落后的采煤方法，生产系统和生产工艺先天不足，安全保障能力差，顶板和零敲碎打事故不断。
二是企业主体责任落实不到位，矿井基础安全管理较差。一些企业重生产轻安全，超产欲望强烈;一些企业瓦斯治理方案针对性不强，措施不具体，方案“四落实”情况不好;一些企业职工培训走形式，走过场，职工自保、护保意识差，“三违”现象普遍。
三是基层煤矿监管职责履行不到位。特别是在煤矿安全生产许可证办理过程中，一些监管部门没有认真核实煤矿安全生产情况就签署同意办理的意见，与煤监分局现场核查情况出入较大，给工作造成被动。如____煤矿“__.__”特大煤与瓦斯突出事故调查发现，该矿通风能力核定和瓦斯等级鉴定弄虚作假，暴露出了行业安全监管的缺失。
二、下一步工作安排。
__月__日，____局长在“安全生产万里行”____行活动期间到我局检查指导工作，要求我们牢固树立安全发展理念，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”方针，狠抓政府和企业两个主体责任落实，强化法治，加强监督，努力促进安全生产形势的稳定好转。按照____局长的要求，结合____实际，下一步我们将以遏制重特大事故为主线，打好“两个攻坚战”为重点，从“源头管理、过程控制、应急救援、事故查处”四个环节入手，加大监察工作力度，采取有力措施，确保____煤矿安全生产形势稳定好转。
(一)完善煤矿安全生产目标责任体系，进一步落实煤矿安全监管责任。
采取多种方式，督促地方政府落实国办79号和省政府____号文件精神，完善煤矿安全监管体制、机制，切实履行地方煤矿安全监管职能。建立信息通报和督办机制，定期通报各地煤矿安全控制指标完成情况，对控制指标完成不好的有关地区和单位，及时向当地政府和有关部门提出工作建议和意见，督促有关部门和企业采取措施。严格年终考核和“一票否决”制度，加强对煤矿安全生产控制指标执行情况的监察，及时发现和解决控制指标实施过程中出现的问题。
(二)强化安全基础，落实煤矿企业主体责任。
一是认真落实国家发改委、国家安监总局、国务院国资委联合下发的《关于强化生产经营单位安全生产主体责任严格安全生产业绩考核指导意见的通知》精神，抓好制定出台的《煤矿企业落实主体责任二十条》和《煤矿企业瓦斯治理若干规定》的落实，督促煤矿企业完善安全生产的自我约束，自我激励，自我监督机制。
二是全面推行矿井安全质量标准化建设。制定矿井安全质量标准化建设标准，从开采方法、采煤工艺、硬件条件、现场管理、职工培训等各个方面和环节进行规范。对符合国家产业政策的技改扩能或资源整合小煤矿，其准入门槛就必须达到安全质量标准化的要求;其余保留矿井，从下半年开始到明年上半年，分二批组织实施。3季度召开全省煤矿顶板防治工作会议，推进小煤矿支护改革和采煤方法改革。结合安全质量标准化工作，落实具体措施，采用以铁代木，逐步推行锚喷支护，彻底淘汰“巷道式”、“口袋式”、“树枝状”等非正规采煤法，确保合理集中生产，减少煤矿零敲碎打事故高发的局面。
三是督促煤矿企业加大投入，建立煤矿安全长效投入机制。认真贯彻财政部、国家发展改革委、国家煤监局财建〔20____〕____号文精神，认真研究和制定各类煤矿安全技术措施资金的提取、使用和监管办法，建立强制提取煤矿安全费用制度。提取的费用由煤矿自提自用、专户存储、专款专用、政府监督，主要用于瓦斯防治、完善安全设施、重大隐患的监控和整改以及矿山救护建设等。积极争取国家煤矿安全技改专项国债资金，督促抓好国有重点煤矿国债安全生产技术改造项目，加大对资金的监察，监督好资金的使用。全力推行煤矿风险抵押金制度。
四是进一步落实瓦斯整治各项措施。落实瓦斯治理“十二字方针”，加强瓦斯督导，深入开展煤矿瓦斯集中整理工作;通过采煤方法和支护方式改革，完善优化矿井通风系统和通风设施设备，完善“以风定产”公示牌制度;加强与省经委的沟通和配合，督促有关核定和等级鉴定资质单位对煤矿企业进行科学合理的核定工作。
10月份，对部分矿井开展一次超生产能力的集中监察。抓好____煤矿、____煤矿等__个煤矿瓦斯抽放试点工作，重点解决适合低透气煤层抽放瓦斯的方法及配套设施，高负压抽放条件下漏气小的钻孔封闭方法，确定移动抽放系统和地面固定抽放系统建立的条件参数等技术难题，待条件成熟后在全省推广。
加快瓦斯监测监控系统建设，今年年底前，全省所有低瓦斯矿井全部完成煤矿瓦斯监测监控系统建设;明年年底前，全省所有煤矿实现省、市、县三级平台的联网监控。
(三)强力推进整顿关闭工作，优化煤炭产业结构。
按照省政府《关于煤矿整顿关闭工作有关事项的通知》和《研究贯彻全国煤矿整顿关闭工作汇报会精神的会议纪要》提出的“整顿关闭、整合技改、管理强矿”步骤和工作目标，到20____年上半年全省煤矿总数力争减少到____处，到“十__五”末，煤炭百万吨死亡率控制在3以内。下半年重点关闭煤炭资源枯竭、“三证”(采矿证、生产许可证、安全生产许可证)到期矿井，设计能力3万吨及以下且可采储量在10万吨以下矿井，6万吨以下煤与瓦斯突出矿井，已取得相关证照但管理滑坡、经整顿仍不具备安全生产条件矿井。同时，摸清情况，制定关闭矿井关死关实的措施，会同省级有关部门制定煤炭行业准入标准，为下一步工作打好基础。
(四)建立和完善煤矿安全支撑体系，加快煤矿安全生产长效机制建设。
一是继续完善全省煤矿安全宣传培训体系。按照“统一规划，归口管理，分级实施，分类指导，教考分离”的原则，加快实现培训工作规范化、制度化。用好省政府专项培训资金，加强对基层政府分管负责人和煤矿安全监管人员培训。继续加强对煤矿特种作业人员和事故矿长、业主安全培训，提高管理人员的现场安全管理和技术管理能力，强化职工的自我保护意识。
二是加快建立和完善煤矿事故应急救援体系。尽快启动省级安全生产应急救援指挥平台建设项目。以资质认定为契机，重点抓好区域矿山救护支队建设和煤矿救护协议的签定，加强备战演练。督促企业完善应急救援预案，强化管理，避免盲目施救造成事态扩大，提高应对突发事故的能力。
三是建立和完善安全生产信息体系。抓好____煤矿安全监察网站和视频会议系统建设;抓好监控系统新标准的推广更新。进一步完善单井监控系统建设，到今年年底，全省所有煤矿必须建立煤矿瓦斯监控系统;在前期工作的基础上，再实现__个产煤市和____个产煤县与省级平台联网，并同步组建瓦斯监测监控技术服务站，确保监控系统正常运行;建立全省煤矿安生产统计网络，搞好安全生产数据的调度和统计，实行信息的统一使用和管理;完善全省煤矿安全生产信息联络员、驻矿安监员和煤矿安全特邀监察员制度，发挥联络员、驻矿安监员和监察员在煤矿安全生产、事故调查等方面的作用;加强与新闻媒体的联系，及时查处群众举报和新闻媒体反映出的问题。
四是完善全省煤矿安全生产评价体系。加强对煤矿安全评价机构的监督管理，实施安全评价随机抽签评价制度，规范中介行为。在煤矿安全评价评估工作的基础上，对有条件的煤矿，按照职业安全健康管理体系的要求，积极做好试点工作。
五是加强煤矿水害防治。加强对____区域、____和____区域、____矿区等煤矿水害威胁严重地区的安全监管，督促煤矿企业查明水文地质资料，落实防治水人员、技术、资金、措施，制定应急预案，加大水害隐患排查和治理力度;建立煤矿防治水技术支撑体系，开展技术攻关，推广煤矿探治水先进技术;加大监察工作力度，严厉打击超层越界、非法开采和煤矿防治水方面的违法违规行为。对存在严重水害威胁，在现有技术条件下难以治理的煤矿，坚决予以关闭。
(五)加大执法力度，强化煤矿安全监管监察工作。
一是强化三项监察职能。围绕煤矿瓦斯治理、整顿关闭、监测监控系统建设、水害防治等重点和制定的执法计划，对煤矿重大事故隐患进行排查，结合日常监管和定期监察、专项监察、重点监察，建立重大事故隐患排查档案。对查出的重大事故隐患，一律责令限期停产整顿，逾期未整改或整改不到位的，一律提请地方政府依法予以关闭;进一步完善共同执法和联合执法工作机制，配合地方煤矿安全监管部门联合开展共同执法活动。
二是加强对新建、整合、技改扩能煤矿的安全监管。煤矿建设项目必须依法履行相关核准、审批手续;设计单位必须达到相关资质要求，设计内容必须符合有关规定，安全设施设计必须经煤矿安全监察机构审查同意;项目竣工后必须经过验收并取得煤矿安全生产许可证后方能生产;严禁将建设项目非法转包或层层分包，对不符合以上要求的，煤监机构将严厉查处。
三是加强对非法矿井的查处力度，坚决打击违法生产行为。加大对无证非法煤矿的打击力度，严厉取缔、查处无证非法矿井、“一证多井”和非法矿井。对发生事故的，按照国务院和省政府有关规定，追究县、乡主要负责人的行政责任。
(六)严查重处煤矿安全事故。
认真贯彻执行国家安全生产监督管理总局制定的《安全监管监察系统推行行政责任追究责任制实施方案的通知》精神，建立健全内部行政责任追究制，强化内部监督和责任追究力度。尽快制定下发《____煤矿安全监察行政执法监督管理试行办法》和《____煤矿安全监察行政处罚实施细则》，加强对煤矿安全执法工作的监督检查。按照国家局和人民检察院的要求，加强与检察机关的联系与勾通，严肃追究有关责任人的责任。
进一步督促落实事故调查报告的处理意见和建议，督促各级政府和煤矿企业吸取事故教训，加强安全管理。配合纪检部门深入开展煤矿清纠工作，严肃查处事故背后的腐败行为。8月份，组织上半年发生伤亡事故的煤矿业主、矿长进行培训学习，以会代训，深刻剖析事故发生的深层次原因，警醒煤矿主要负责人员吸取教训，采取防范措施，杜绝类似事故的重复发生。
(七)加强队伍建设。
按照“举旗帜、抓班子、带队伍、促发展”的要求，在全局深入开展保持共产党员先进性教育活动建党____周年纪念活动，教育广大党员牢固树立立党为公、执法为民的思想。加强思想道德教育和业务水平学习。7月初，组织全局处级以上干部和全体执法人员进行封闭式的集中学习，务虚与务实相结合，重点学习关于安全生产工作的重要讲话精神，研究落实____局长来__期间讲话要点的具体措施。结合工作中反映的总量，深入学习行政处罚法、行政复议法、行政许可法、国家赔偿法等有关法律法规，并邀请____进行专题讲座。
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对全国药品不良反应监测网络的调研报告
对策之一：有时是一种软件显示时间的滞后吧，如果你已经成功提交，在你退出软件，重新或下次登录时，就会看到，数据已经到了“已报数据”中了。所以，只要出现提(）示你已成功提交的对话框，多间隔一段时间，再次登陆多半会解决的。
对策之二：多次刷新界面；重新启动计算机。
对全国药品不良反应监测网络的调研报告
在上报的不良反应中总会出现“*”，例如：在输入药品不良反应名称、原患疾病、通用名、商品名中常常出现“*”，这主要是我们的药理方面的知识不够全面，另外一方面临床医学知识、诊断学知识掌握的较少有关。
对策之一：加强对药理、诊断等方面的知识的学习和积累，如：adr名称的常误用的和正确的说法如下：
输液反应：应注明症状表现，如“寒战”，“发热”，“皮疹”等。
过敏反应：写具体症状，且有一个“过敏性反应”也可以。
胃肠道反应：应注明症状表现，如“腹痛”，“腹泻”等。
如果是药品不良反应的名称不能确定，我建议参与《who药品不良反应术语集》，里面将所有的adr的名称进行了编辑和汇总，对于基层一线的同志很有参与和学习价值。使输入的adr名称更规范。
对策之二：充分利用软件的模糊查询功能，不仅加快填报速度，提高质量，而且对我们来说也是个学习过程。
如“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”，软件数据库中的名称应为：注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠。当然“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”是正规名称，但数据库中有“注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠”，选此后就不带星号了。
而且这么长的字打起来浪费时间，我们要学会用模糊查询。“注射用舒巴坦钠-头孢哌酮钠”12个字，而且还有可能不知道这个名称的情况下，可以点击“检索”，输入“舒巴”，点“搜索”，你就会看到35个符合规定的药品名称，而且只有“舒巴”是带“*”其他都不带“*”，标准名称就可以查出来了。
在填报过程中希望药品名称、adr名称星星越少越好，以便于统计和分析。
重温几个概念：
1、药品不良反应（adr）：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、药物不良事件（ade）：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。
3、原患疾病，可能和用药原因一致，也可能不一致。如病人是心绞痛，服用治疗心绞痛药物时，出现了不良反应，则用药原因和原患疾病是一致的。但如果病人在治疗心绞痛期间，因胃不适而服用甲氧氯普胺（胃复安）后，出现锥体外系反应，此时，用药原因是胃不适，但原患疾病是心绞痛。
不良反应的结果，和原患疾病的后果（预后），也可能是一致或不一致的。
以上是我在基层实践过程中的一点经验体会，希望能对药品不良反应监测一线同志们有所帮助。
环境监测报告
我是区环境监测站站长xx，今年以来，我和全站干部职工在环保分局的领导下，坚持以党的十八大精神为指导，紧紧围绕“推进污染减排，建设生态文明”这一主题，以科学发展观为统领，以服务政府决策、服务环境监管、服务群众和企业为宗旨对区开展环境监测和分析工作。现对照德、能、勤、绩、廉等方面的考核标准，将一年来的工作情况述职如下：
一、加强学习，努力提高自身思想政治水平。
为使自己的思想尽快适应形势和工作的需要，我注意从提高自己政治理论和业务素质入手，一是认真学习党的路线、方针、政策，学习党的十八大精神，深刻领会科学内涵，把握其精神实质并且用于指导实践。二是认真学习了相关法律法规，准确掌握政策，确保依法行政、科学行政。三是认真学习了有关业务知识，及时消化并运用到实际工作中。以保证分管工作责任到位、措施到位、工作到位。自觉的在工作中用党的政策、纪律和国家的法令、法规来指导自己、约束自己。
二、认真履职，切实做好各项工作。
(一)服务政府决策，按时高质提供环境质量信息。
环境监测是政府环境管理决策的基础。环境监测站坚持对所辖区域的空气、水、噪声等环境要素进行及时全面的监测分析，全年获取监测数据超过五千余个。
(二)服务环境监管，为守护环境安全保驾护航。
1、及时服务环境执法监测。一是污染源监督性监测，我站调配监测力量，完成了监管区近20多家企业的`污染监督监测，并及时出具了监测报告，为环境执法及时提供了依据。二是“三同时”项目监测。积极配合管理部门工作，完成建设项目的验收工作，并按要求编写监测报告，努力为管理部门和建设单位做好服务工作。三是投诉监测。积极参与、协助对污染信访案件的处理，为有关管理部门回复投诉人提供了有力的技术支撑。
2、及时服务政策要求及各类应急处置。一是按照我局开展“三查”专项行动再排查及流域环境污染隐患排查的实施方案，我站连续三个月对十三家重点排污企业进行污水的采样及室内分析工作，累计向管理部门报出分析数据200多个。二是按照冀环办发[]214号和张环办[2013]129号《关于做好全省县级环境空气监测网建设的通知》文件精神，我区作为第一期建设单位之一，任务重，工期紧，目前实施pm2。5监测仪器已经，到位此项工作正在进行当中。
(三)服务企业和群众，开展优质高效服务。
为了更好的为企业和群众提供监测服务，今年以来我站本着“急事急办，特事特办，办就办好”的准旨，进一步提高我站的对外办事效率。年初我们制定了本年度的工作计划并做了全面细致的工作分工，明确岗位职责，实行首问首办负责制，处处展现我们环保队伍良好的精神风貌和工作水平。
三、从严要求，筑牢廉政自律的防线。
能自觉遵守中央、省、市出台的各项廉政制度，严格要求自己，认真履行党风廉政建设责任制，做到自重、自省、自警、自励。能自觉遵守领导干部廉洁自律各项规定，总之，本人能时时处处从严要求自己，真正把执行纪律规定化作自觉行动，做到了清正廉洁。在以身作责的同时加强对站里每位同志的严格管理，真正做到遵纪守法，无违纪违规现象发生。
一年来，在全面完成站内年度任务的基础上，结合计量认证复评审，我站各项工作上了一个新台阶。本人也有幸荣获区五一劳动工作者称号。
四、存在的问题和不足。
回顾一年来的工作，有成绩但也存在不足，主要表现在：一是学习能力和理论水平还需提高;二是在工作中思路不够开阔，存在一定的局限性;三是工作创新意识不够强，领导方法上还有待进一步提高。
各位代表，虽然我和区环境监测站时刻牢记使命，为我区环境保护贡献自己应尽的义务，但与群众日益增长的环境需求和政府的要求还有很大差距，在此我一定珍惜这次公述民评机会，虚心听取大家对我的批评和建议，为我区环境监测工作再上新台阶而努力!
述职人：xxx。
20xx年xx月xx日。
药品不良反应报告和监测管理办法【范文】
为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。
国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作。
国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
（五）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。
设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作；与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的药品群体不良事件的调查，并采取必要控制措施；组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作。
县级以上卫生行政部门应当加强对医疗机构临床用药的监督管理，在职责范围内依法对已确认的严重药品不良反应或者药品群体不良事件采取相关的紧急控制措施。
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
（四）发布药品不良反应警示信息；
省级药品不良反应监测机构负责本行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责：
（二）对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导；
设区的市级、县级药品不良反应监测机构负责本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈和上报；开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价；协助有关部门开展药品群体不良事件的调查；承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作。
药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
第十五条。
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。
报告内容应当真实、完整、准确。
第十六条。
第十七条。
药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
第十八条。
第十九条。
/
事件报告表》（见附表。
1
）并报告。
第二十条。
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
进口药品自首次获准进口之日起。
5
年内，报告该进口药品的所有不良反应；满。
5
年的，报告新的和严重的不良反应。
第二十一条。
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在。
15。
日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在。
30。
日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
第二十二条。
15。
日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。
第二十三条。
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。
第二十四条。
3
个工作日内完成，其他报告的审核和评价应当在。
15。
个工作日内完成。
15。
个工作日内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构。
第二十五条。
7
个工作日内完成评价工作。
对死亡病例，事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心。
第二十六条。
国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
第二十七条。
2
），对每一病例还应当及时填写《药品不良反应。
/
事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
第二十八条。
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导，对药品群体不良事件进行分析、评价，对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，还应当组织现场调查，评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。
对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。
第二十九条。
7
日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门。
第三十条。
药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。
第三十一条。
医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。
第三十二条。
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施。卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者。
第三十三条。
/
事件报告表》（见附表。
3
），自获知之日起。
30。
5
日内提交。
第三十四条。
国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价，每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告，发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。
第三十五条。
24。
小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
第三十六条。
药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告。定期安全性更新报告的撰写规范由国家药品不良反应监测中心负责制定。
第三十七条。
设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满。
1
年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每。
5
年报告一次；其他国产药品，每。
5
年报告一次。
5
年报告一次。
60。
日内。
第三十八条。
国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。
第三十九条。
4
月
1
日前将上一年度定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报省级药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。
第四十条。
7
月
1
日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口。
5
年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告；对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。
省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测；必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。
省级以上药品不良反应监测机构负责对药品生产企业开展的重点监测进行监督、检查，并对监测报告进行技术评价。
省级以上药品监督管理部门可以联合同级卫生行政部门指定医疗机构作为监测点，承担药品重点监测工作。
药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。
药品生产企业应当将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局。
药品经营企业和医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
省级药品不良反应监测机构应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息，并进行评价，提出风险管理建议，及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心。
省级药品监督管理部门根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门。
国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息，并进行评价，提出风险管理建议，及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。
国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。
省级以上药品不良反应监测机构根据分析评价工作需要，可以要求药品生产、经营企业和医疗机构提供相关资料，相关单位应当积极配合。
各级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告和监测资料进行统计和分析，并以适当形式反馈。
国家药品不良反应监测中心应当根据对药品不良反应报告和监测资料的综合分析和评价结果，及时发布药品不良反应警示信息。
下列信息由国家食品药品监督管理局和卫生部统一发布：
（一）影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件；
（二）其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一发布的信息。
前款规定统一发布的信息，国家食品药品监督管理局和卫生部也可以授权省级药品监督管理部门和卫生行政部门发布。
在药品不良反应报告和监测过程中获取的商业秘密、个人隐私、患者和报告者信息应当予以保密。
鼓励医疗机构、药品生产企业、药品经营企业之间共享药品不良反应信息。
药品生产企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：
（二）未建立和保存药品不良反应监测档案的；
（三）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；
（四）未按照要求提交定期安全性更新报告的；
（五）未按照要求开展重点监测的；
（六）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；
（七）其他违反本办法规定的。
药品生产企业有前款规定第（四）项、第（五）项情形之一的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。
药品经营企业有下列情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款：
（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；
（三）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。
医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：
（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
（二）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；
（三）不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
药品监督管理部门发现医疗机构有前款规定行为之一的，应当移交同级卫生行政部门处理。
卫生行政部门对医疗机构作出行政处罚决定的，应当及时通报同级药品监督管理部门。
各级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构及其有关工作人员在药品不良反应报告和监测管理工作中违反本办法，造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
药品生产、经营企业和医疗机构违反相关规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。
本办法下列用语的含义：
（一）药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
（二）药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
1.
导致死亡；
2.
危及生命；
3.
致癌、致畸、致出生缺陷；
4.
导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
5.
导致住院或者住院时间延长；
6.
导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
（四）新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
（五）药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
（六）药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
进口药品的境外制药厂商可以委托其驻中国境内的办事机构或者中国境内代理机构，按照本办法对药品生产企业的规定，履行药品不良反应报告和监测义务。
本办法自。
2011。
年
7
月
1
日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于。
2004。
年
3
月
4
7
号）同时废止。
环境监测报告
在负责的实验室工作中，始终本着质量第一的原则，严格按照《环境检测管理条例》、《环境技术规范》、《水和废水检测分析方法》、《空气和废气检测分析方法》的要求。一年来无一例实验安全事故、实验技术事故发生，较好的完成了环境现状排污许可证建设项目竣工验收等委托监测、污染源监督监测、信访仲裁监测、地表水监测、环境质量周报降水降尘监测、区域环境噪声和道路交通噪声监测等多项监测任务。本人还承担着水质挥发酚、大气的二氧化硫等项目的化验工作，全年共提供挥发酚、二氧化硫等有效监测数据10122个，所分管实验室全年累计提供水、气、声三大类20余项监测项目有效监测数据22397个，数据全部真实有效。
四、存在不足及今后努力方向。
本人在工作中取得了一些成绩，但距领导和同志们的要求还有很大的差距：主要是对政治理论和法律的学习抓得还不够紧，学习的系统性和深度还不够;工作创新意识不强，创造性开展性不够。
在进后的工作中，本人将发扬成绩，克服不足，以对工作、对事业高度负责的精神，脚踏实地，尽职尽责地做好各项工作让领导放心、让同志们满意。
一年来，本人在局领导和站长的正确指导下，在全体同志的帮助支持下，服从领导、团结同志、认真学习、扎实工作，坚持高标准、严要求，认真地完成了全年各项监测工作任务。自身的政治素养、业务水平和综合能力也有了很大提高。现具体汇报如下：
一、为提高自身修养，本人不断加强自身学习，用理论武装头脑、用知识拓宽视野，通过学习汲取营养。重点学习了三个代表重要思想、科学发展观等政治理论知识和环境保护法律法规、环境监测条例、《水和废水监测分析方法》、《空气和废气监测分析方法》等环境业务知识，自身的政治修养和业务素养在学习中有了明显提高。
二、每次监测任务都认真对待、细致安排，从采样、分析方法、质量控制和质量保证方面严格把关;对监测分析中出现的技术性问题能够深入分析和探讨，查找原因，及时解决。
四、本人在工作中取得了一些成绩，但距领导和同志们的要求还有很大的差距：主要是对政治理论和法律的学习抓得还不够紧，学习的系统性和深度还不够;工作创新意识不强，创造性开展性不够。
在进后的工作中，本人将发扬成绩，克服不足，以对工作、对事业高度负责的精神，脚踏实地，尽职尽责地做好各项工作让领导放心、让同志们满意。
环境监测报告
按照__月__日省级煤矿安全监察局长座谈会议要求，现将我局____年煤矿安全监察工作情况及明年工作安排报告如下：
一、____年煤矿安全监察工作情况。
今年以来，我们认真贯彻落实国务院“两个重要文件”和全国安全生产工作会议精神，重点围绕打好瓦斯治理和整顿关闭两个攻坚战，不断加大煤矿安全监察工作力度，全省煤矿安全生产状况总体趋于稳定。1-12月，全省原煤产量____万吨，发生事故169起，死亡____人，同比下降18.36%和21.67%。主要开展了以下工作：
(一)抓年度执法计划的制定，确保工作有序开展。
从去年底开始，我们开展煤矿安全监察工作情况调研，听取基层意见建议，查找工作中的薄弱环节，在此基础上，结合国家局和省政府要求，制定了20____年____煤矿安全监察工作要点和监察执法计划，明确各分局和执法监察员全年、每季、每月“三项监察”的主要内容、主要任务和职责、处理有关问题的基本原则、监察执法工作倒记时进度、工作纪律和要求。
各分局也都根据区域煤矿安全生产实际，制定出切实可行的工作计划，保证监察工作有序开展。特别是____监察分局结合辖区煤矿灾害特点，科学合理安排时间，确定工作重点，执法计划受到国家局的肯定并进行了转发。
(二)抓重要时段，增强工作主动性。
春节前夕，针对多数煤矿停产过节的实际，及时下发了《关于加强春节期间煤矿停产检修和节后恢复生产有关安全生产工作的通知》，要求煤矿停产期间必须风机不停，抽水不断，并加强设备检修，节后复产必须加强培训，制定预案，并加强监督监察，确保安全。
一季度，针对天气变暖倒风季节来临的实际，把监察重点放在“一通三防”方面，督促煤矿制定、落实瓦斯治理方案。
二季度，针对雨水增多汛期将至的特点，加大了对水患威胁矿井监察力度，督促煤矿排查隐患，落实防治水措施和应急预案。为确保“两会”期间煤矿安全，组织8个督查组，对全省16个重点产煤市(州)关闭矿井落实情况、煤矿节后复产安排、瓦斯治理等15个方面工作情况进行督查，对煤矿安全问题较突出的市(州)及时下达了监察建议书，有力地提高了工作效能。
(三)抓两个攻坚战，提高煤矿整体安全水平。
瓦斯治理方面，一是继续开展对国有重点煤矿瓦斯督导工作，重点督导煤矿瓦斯治理和专家技术会诊措施落实情况。二是严格落实“以风定产”公示牌制度，要求煤矿在井口公示经监管部门核定的采掘头面、通风量、核定下井人数等有关信息，煤监机构依此监察，发现与井下实际不相符的或超能力的，依法予以处罚。三是把瓦斯抽放作为瓦斯集中整治的重点。结合____煤矿实际，从年初开始“先抽后采”试点工作，目前已在____集团和____县、____县等部分重点产煤县进行瓦斯综合治理工程技术试点，准备在取得经验的基础上，向所有高瓦斯矿井和煤与瓦斯突出矿井全面推开。四是进一步加快煤矿瓦斯数字化监控联网建设。目前，5个重点国有企业和____个产煤县完成煤矿数字化瓦斯远程监控系统县级平台建设;____个县或企业与省级平台实现了联网;____个煤矿安装了瓦斯监控系统，占全省煤矿总数的80%。其中，____个煤矿实现与省级平台联网，占全省煤矿总数的43%。总体来看，全省煤矿瓦斯监控联网以后，煤矿瓦斯事故由2008年占事故总量的21.17%下降到2008年的____%，创近年来水平。
整顿关闭方面，严把煤矿安全生产行政许可审批关，规定申办许可证的九道程序或条件：
一是安全现状评价必须达到b级以上;二是申报资料齐全有效并达到颁证标准;三是矿井“四图”必须与实际相符;四是专家组对评价报告审查;五是县(市、区)主管部门现场检查及政府分管领导审查签署同意颁证意见;六是颁证前委派监察分局到煤矿进行现场核查通过;七是局3人专家组审核图纸资料;八是处室审查意见通过;九是局领导逐矿审查通过。
按照办证程序要求，1月4日开始，我局组织__个监察分局__名煤矿安全监察员，分成5个异地交叉检查组，对已申报煤矿安全生产许可证的矿井，进行第二阶段的异地现场交叉检查。现场核查出不符合颁证条件的矿井165处，经省政府组织省经委、省国土资源厅等8个厅局集中审查，确定将____处不符合颁证条件的矿井列入全省第三批关闭矿井名单，并于1月22日在《____日报》上公告颁证矿井和在建矿井名单。3月份，结合____省“百日安全生产活动”，我们对煤矿整顿关闭工作进行了督查，并要求各县(市、区)政府将每一处已关闭矿井的拍摄图片、摄像资料，与关闭矿井情况报告一起逐级交到省煤矿整顿关闭工作厅际协调小组办公室，作为资料备案。
截止__月__日，____处关闭矿井的情况报告及关闭后的图片和摄像资料均交到我局，完成国家下达的2008年关闭任务。今年以来，在前期工作基础上，各地进一步加大工作力度，新增关闭矿井23处。目前我省实际已关闭矿井____处。另外，对今年在煤矿监察中发现不具备安全生产条件的40处矿井，已进入提交地方人民政府依法关闭程序。截止目前，全省保留矿井1827处，其中，颁发煤矿安全生产许可证矿井1663处，在建矿井164处。
(四)抓监察执法，加大违法行为处罚力度。
今年以来，我们在搞好日常监察的同时，积极创新工作方法，采取监察员异地集中执法、安全监管监察部门共同执法等形式，不断强化煤矿安全监察。在元月份组织异地交叉集中核查办证矿井的基础上，我们又组织了煤矿建设项目安全设施“三同时”专项监察。4月20日至30日，组织分局42名监察员采取交叉监察的方式，对全省未取得煤矿安全生产许可证的____处建设矿井进行专项监察，共查出各类安全隐患1180条，责令停止施工矿井69处，处罚矿井57处，罚款____万元;我局还组织分局先后与____、____等9个重点产煤市煤矿安全监管部门开展了共同执法，不仅严厉打击了煤矿违法违规行为，提高了执法和执法效率，而且提高了监管监察人员执法水平。
1-5月，煤监机构共监察矿井1286矿(次)，制作各类执法文书4919份，实施经济处罚489次，罚款____万元;责令停产整顿矿井70处，暂扣安全生产许可证60个。到6月底，与地方监察部门共同检查矿井1183处，下达执法文书2808份，责令停产整顿矿井349处，暂扣各类证照228个。
(五)抓隐患整治，消除事故苗头。
今年以来，我们按照《特别规定》有关要求，狠抓煤矿安全隐患排查整改工作，要求煤矿必须每月排查一次安全隐患，并向地方监管部门和煤监机构报告备案，并提出对煤矿自查发现一般安全隐患且正在整改，或重大安全隐患实施停产整改的，煤监机构可不予处罚，以此调动煤矿企业自觉排查、自觉整改隐患的积极性。对发现威胁严重、治理难度较大的重大安全隐患，及时提请省安委会在省级媒体公告和督办，督促整改。
1-6月，共查出煤矿重大安全隐患18个。已完成整改153个，整改率80.95%。提请省安委会公告了____市____煤矿水患、____市____矿区火灾隐患、____煤矿的通风系统等重大安全隐患10项，截止目前，公告隐患已完成整改6项，其余隐患正在治理过程中。____市____煤矿水患8月底前完成物探;____市____矿区煤层燃烧隐患输水管道铺设即将完工，10月前完成明火扑灭;____煤矿的通风系统改造正在整治之中，已投入资金118万元;____市____煤业集团公司竖井罐道已经完成设计和准备工作。
(六)抓安全培训，提高整体素质。
____煤矿安全赋存条件差。安全基础薄弱，一些管理部门和煤矿企业专业技术人才缺乏，针对这种情况，我们及时转变观念，一方面，牢固树立服务意识，坚持“在监察中体现服务，在服务中推进工作”的工作理念，充分利用地方监管部门召开例会的机会，以会代训，向煤矿业主、矿长传达国家局和省委、省政府有关精神，宣传煤矿安全法律法规和行业标准，根据季节特点提出工作重点和具备要求，督促煤矿抓好落实;另一方面，组建了省矿山安全培训中心，向省财政申请专项资金____万元，用于基层县、乡长和煤矿安全监管人员培训;开办煤矿专业技术人员培训班，脱产培训1年半。按照“三级培训”的要求，开展了煤矿矿长、业主、特种作业人员、瓦斯监控系统操作人员和矿山救护队员煤矿专业技术人员等煤矿安全培训。1-6月份，共培训各类人员18783人。
(七)抓评价质量，规范中介行为。
我局将20____年确定为“中介规范年”，组织召开了全省安全生产中介机构工作会议，出台了规范中介管理办法，进一步加强对中介机构和中介行为的监督管理。
在资质管理上，严把入口，畅通出口，不定期抽查，建立优胜劣汰的管理机制;在企业对中介机构的选择上，借鉴建筑行业的成功做法，实行在所有具备资质的中介机构中随机抽取，并严格执行回避制度;在过程监管上，对评价工作从合同的签订、评价过程、评价报告内审制度的执行、评价报告的评审等进行全方位、全过程的监管，有力整肃了煤矿安全评价秩序。
针对办理煤矿安全生产许可证和事故调查中反映出评价机构行为不规范，评价报告质量较低，甚至个别评价机构弄虚作假等问题，2月下旬，我们对20____年初列入关闭的165处b级矿井的评价报告进行了集中审查，查出严重违法违规评价报告70份，对涉及的10家评价公司实施经济处罚____万元。
(七)抓宣传教育，增强安全意识。
以今年以来发生的几起重特大事故为典型案例，深刻剖析事故原因，吸取血的教训，及时将事故处理情况向社会公布，警示安全监管人员和煤矿从业人员警钟长鸣，时刻紧绷安全弦。及时将国务院《特别规定》等法律法规和国家、省有关文件下发到每个煤矿，保证了上级精神有煤矿的贯彻落实。
特别是以“安全生产月”和“安全生产万里行”____行为契机，开展多种活动，大力营造“安全发展、国泰民安”的安全氛围，教育广大群众牢固树立安全意识，自觉抵制“三违”行为，避免各类事故的发生。
但是，____煤矿安全形势仍十分严峻。特别是进入5月份以来，全省煤矿接连发生重特大事故，暴露出全省煤矿安全方面存在的突出问题和薄弱环节，主要表现在：
一是煤矿基础条件差，事故总量居高不下。全省3万吨/年及以下矿井数达____处，占全省矿井总数比例的70%;煤层赋存条件差，开采薄煤层、极薄煤层及大倾角煤层的矿井____处，占72%;地质构造复杂，增加管理难度;开采方式落后，还有不少的煤矿沿用仓落、巷采等原始落后的采煤方法，生产系统和生产工艺先天不足，安全保障能力差，顶板和零敲碎打事故不断。
二是企业主体责任落实不到位，矿井基础安全管理较差。一些企业重生产轻安全，超产欲望强烈;一些企业瓦斯治理方案针对性不强，措施不具体，方案“四落实”情况不好;一些企业职工培训走形式，走过场，职工自保、护保意识差，“三违”现象普遍。
三是基层煤矿监管职责履行不到位。特别是在煤矿安全生产许可证办理过程中，一些监管部门没有认真核实煤矿安全生产情况就签署同意办理的意见，与煤监分局现场核查情况出入较大，给工作造成被动。如____煤矿“__.__”特大煤与瓦斯突出事故调查发现，该矿通风能力核定和瓦斯等级鉴定弄虚作假，暴露出了行业安全监管的缺失。
二、下一步工作安排。
__月__日，____局长在“安全生产万里行”____行活动期间到我局检查指导工作，要求我们牢固树立安全发展理念，坚持“安全第一，预防为主，综合治理”方针，狠抓政府和企业两个主体责任落实，强化法治，加强监督，努力促进安全生产形势的稳定好转。按照____局长的要求，结合____实际，下一步我们将以遏制重特大事故为主线，打好“两个攻坚战”为重点，从“源头管理、过程控制、应急救援、事故查处”四个环节入手，加大监察工作力度，采取有力措施，确保____煤矿安全生产形势稳定好转。
(一)完善煤矿安全生产目标责任体系，进一步落实煤矿安全监管责任。
采取多种方式，督促地方政府落实国办79号和省政府____号文件精神，完善煤矿安全监管体制、机制，切实履行地方煤矿安全监管职能。建立信息通报和督办机制，定期通报各地煤矿安全控制指标完成情况，对控制指标完成不好的有关地区和单位，及时向当地政府和有关部门提出工作建议和意见，督促有关部门和企业采取措施。严格年终考核和“一票否决”制度，加强对煤矿安全生产控制指标执行情况的监察，及时发现和解决控制指标实施过程中出现的问题。
(二)强化安全基础，落实煤矿企业主体责任。
一是认真落实国家发改委、国家安监总局、国务院国资委联合下发的《关于强化生产经营单位安全生产主体责任严格安全生产业绩考核指导意见的通知》精神，抓好制定出台的《煤矿企业落实主体责任二十条》和《煤矿企业瓦斯治理若干规定》的落实，督促煤矿企业完善安全生产的自我约束，自我激励，自我监督机制。
二是全面推行矿井安全质量标准化建设。制定矿井安全质量标准化建设标准，从开采方法、采煤工艺、硬件条件、现场管理、职工培训等各个方面和环节进行规范。对符合国家产业政策的技改扩能或资源整合小煤矿，其准入门槛就必须达到安全质量标准化的要求;其余保留矿井，从下半年开始到明年上半年，分二批组织实施。3季度召开全省煤矿顶板防治工作会议，推进小煤矿支护改革和采煤方法改革。结合安全质量标准化工作，落实具体措施，采用以铁代木，逐步推行锚喷支护，彻底淘汰“巷道式”、“口袋式”、“树枝状”等非正规采煤法，确保合理集中生产，减少煤矿零敲碎打事故高发的局面。
三是督促煤矿企业加大投入，建立煤矿安全长效投入机制。认真贯彻财政部、国家发展改革委、国家煤监局财建〔20____〕____号文精神，认真研究和制定各类煤矿安全技术措施资金的提取、使用和监管办法，建立强制提取煤矿安全费用制度。提取的费用由煤矿自提自用、专户存储、专款专用、政府监督，主要用于瓦斯防治、完善安全设施、重大隐患的监控和整改以及矿山救护建设等。积极争取国家煤矿安全技改专项国债资金，督促抓好国有重点煤矿国债安全生产技术改造项目，加大对资金的监察，监督好资金的使用。全力推行煤矿风险抵押金制度。
四是进一步落实瓦斯整治各项措施。落实瓦斯治理“十二字方针”，加强瓦斯督导，深入开展煤矿瓦斯集中整理工作;通过采煤方法和支护方式改革，完善优化矿井通风系统和通风设施设备，完善“以风定产”公示牌制度;加强与省经委的沟通和配合，督促有关核定和等级鉴定资质单位对煤矿企业进行科学合理的核定工作。
10月份，对部分矿井开展一次超生产能力的集中监察。抓好____煤矿、____煤矿等__个煤矿瓦斯抽放试点工作，重点解决适合低透气煤层抽放瓦斯的方法及配套设施，高负压抽放条件下漏气小的钻孔封闭方法，确定移动抽放系统和地面固定抽放系统建立的条件参数等技术难题，待条件成熟后在全省推广。
加快瓦斯监测监控系统建设，今年年底前，全省所有低瓦斯矿井全部完成煤矿瓦斯监测监控系统建设;明年年底前，全省所有煤矿实现省、市、县三级平台的联网监控。
(三)强力推进整顿关闭工作，优化煤炭产业结构。
按照省政府《关于煤矿整顿关闭工作有关事项的通知》和《研究贯彻全国煤矿整顿关闭工作汇报会精神的会议纪要》提出的“整顿关闭、整合技改、管理强矿”步骤和工作目标，到20____年上半年全省煤矿总数力争减少到____处，到“十__五”末，煤炭百万吨死亡率控制在3以内。下半年重点关闭煤炭资源枯竭、“三证”(采矿证、生产许可证、安全生产许可证)到期矿井，设计能力3万吨及以下且可采储量在10万吨以下矿井，6万吨以下煤与瓦斯突出矿井，已取得相关证照但管理滑坡、经整顿仍不具备安全生产条件矿井。同时，摸清情况，制定关闭矿井关死关实的措施，会同省级有关部门制定煤炭行业准入标准，为下一步工作打好基础。
(四)建立和完善煤矿安全支撑体系，加快煤矿安全生产长效机制建设。
一是继续完善全省煤矿安全宣传培训体系。按照“统一规划，归口管理，分级实施，分类指导，教考分离”的原则，加快实现培训工作规范化、制度化。用好省政府专项培训资金，加强对基层政府分管负责人和煤矿安全监管人员培训。继续加强对煤矿特种作业人员和事故矿长、业主安全培训，提高管理人员的现场安全管理和技术管理能力，强化职工的自我保护意识。
二是加快建立和完善煤矿事故应急救援体系。尽快启动省级安全生产应急救援指挥平台建设项目。以资质认定为契机，重点抓好区域矿山救护支队建设和煤矿救护协议的签定，加强备战演练。督促企业完善应急救援预案，强化管理，避免盲目施救造成事态扩大，提高应对突发事故的能力。
三是建立和完善安全生产信息体系。抓好____煤矿安全监察网站和视频会议系统建设;抓好监控系统新标准的推广更新。进一步完善单井监控系统建设，到今年年底，全省所有煤矿必须建立煤矿瓦斯监控系统;在前期工作的基础上，再实现__个产煤市和____个产煤县与省级平台联网，并同步组建瓦斯监测监控技术服务站，确保监控系统正常运行;建立全省煤矿安生产统计网络，搞好安全生产数据的调度和统计，实行信息的统一使用和管理;完善全省煤矿安全生产信息联络员、驻矿安监员和煤矿安全特邀监察员制度，发挥联络员、驻矿安监员和监察员在煤矿安全生产、事故调查等方面的作用;加强与新闻媒体的联系，及时查处群众举报和新闻媒体反映出的问题。
四是完善全省煤矿安全生产评价体系。加强对煤矿安全评价机构的监督管理，实施安全评价随机抽签评价制度，规范中介行为。在煤矿安全评价评估工作的基础上，对有条件的煤矿，按照职业安全健康管理体系的要求，积极做好试点工作。
五是加强煤矿水害防治。加强对____区域、____和____区域、____矿区等煤矿水害威胁严重地区的安全监管，督促煤矿企业查明水文地质资料，落实防治水人员、技术、资金、措施，制定应急预案，加大水害隐患排查和治理力度;建立煤矿防治水技术支撑体系，开展技术攻关，推广煤矿探治水先进技术;加大监察工作力度，严厉打击超层越界、非法开采和煤矿防治水方面的违法违规行为。对存在严重水害威胁，在现有技术条件下难以治理的煤矿，坚决予以关闭。
(五)加大执法力度，强化煤矿安全监管监察工作。
一是强化三项监察职能。围绕煤矿瓦斯治理、整顿关闭、监测监控系统建设、水害防治等重点和制定的执法计划，对煤矿重大事故隐患进行排查，结合日常监管和定期监察、专项监察、重点监察，建立重大事故隐患排查档案。对查出的重大事故隐患，一律责令限期停产整顿，逾期未整改或整改不到位的，一律提请地方政府依法予以关闭;进一步完善共同执法和联合执法工作机制，配合地方煤矿安全监管部门联合开展共同执法活动。
二是加强对新建、整合、技改扩能煤矿的安全监管。煤矿建设项目必须依法履行相关核准、审批手续;设计单位必须达到相关资质要求，设计内容必须符合有关规定，安全设施设计必须经煤矿安全监察机构审查同意;项目竣工后必须经过验收并取得煤矿安全生产许可证后方能生产;严禁将建设项目非法转包或层层分包，对不符合以上要求的，煤监机构将严厉查处。
三是加强对非法矿井的查处力度，坚决打击违法生产行为。加大对无证非法煤矿的打击力度，严厉取缔、查处无证非法矿井、“一证多井”和非法矿井。对发生事故的，按照国务院和省政府有关规定，追究县、乡主要负责人的行政责任。
(六)严查重处煤矿安全事故。
认真贯彻执行国家安全生产监督管理总局制定的《安全监管监察系统推行行政责任追究责任制实施方案的通知》精神，建立健全内部行政责任追究制，强化内部监督和责任追究力度。尽快制定下发《____煤矿安全监察行政执法监督管理试行办法》和《____煤矿安全监察行政处罚实施细则》，加强对煤矿安全执法工作的监督检查。按照国家局和人民检察院的要求，加强与检察机关的联系与勾通，严肃追究有关责任人的责任。
进一步督促落实事故调查报告的处理意见和建议，督促各级政府和煤矿企业吸取事故教训，加强安全管理。配合纪检部门深入开展煤矿清纠工作，严肃查处事故背后的腐败行为。8月份，组织上半年发生伤亡事故的煤矿业主、矿长进行培训学习，以会代训，深刻剖析事故发生的深层次原因，警醒煤矿主要负责人员吸取教训，采取防范措施，杜绝类似事故的重复发生。
(七)加强队伍建设。
按照“举旗帜、抓班子、带队伍、促发展”的要求，在全局深入开展保持共产党员先进性教育活动建党____周年纪念活动，教育广大党员牢固树立立党为公、执法为民的思想。加强思想道德教育和业务水平学习。7月初，组织全局处级以上干部和全体执法人员进行封闭式的集中学习，务虚与务实相结合，重点学习关于安全生产工作的重要讲话精神，研究落实____局长来__期间讲话要点的具体措施。结合工作中反映的总量，深入学习行政处罚法、行政复议法、行政许可法、国家赔偿法等有关法律法规，并邀请____进行专题讲座。
文档为doc格式。
药品质量监测责任书
为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的'原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。
五、按照新版gsp要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。
责任人：________。
______年______月______日。
药品不良反应监测工作总结
今年我县药械不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体计划做法是：
今年3月份召开全市药品器械不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好adr和mdr监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。
为积极推动全县药品器械不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力，切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县adr和mdr监测工作有了新的、较大的起步。
我们根据市局和市adr和mdr监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品器械不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”：
一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品器械不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村三级监测网络初步形成，并将不断得到完善。
二是不断健全制度，确保药品器械不良反应监测工作运转有序。县卫生局做好药品器械不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品器械不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。
三是改善办公条件，确保药品器械不良反应监测报告报送准确及时。在日常工作中，对用于监测工作的车辆，办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。
四是加强教育培训，确保药品器械不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品器械不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专家授课等形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
在充分肯定我县药品器械不良反应监测工作成绩的同时，我们也充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，怕影响本单位声誉，造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距，对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象是有发生。三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告欠规范，专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测网络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我认认真加以对待，并努力加以克服。
力措施，填抓实干，努力做好药品器械不良反应监测工作。下步要充分做好以下两个方面工作：
一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。充分利用有关会议、印发宣传单等形式，对各医疗机构、药品经营企业进行宣传，不断提高他们对做好药品器械不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知识进行培训，努力提高药品器械不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。
二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段，加强对药品器械不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。
以上是我们在药品器械不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出，我们计划要以这次市局督导检查为契机，认真搞好自查自纠活动，进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。
药品不良反应监测工作总结
各位领导：
今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：
一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。
我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，20xx年才真正将adr监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程度不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好adr监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。
为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力、切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县adr监测工作有了新的、较大的起步。
二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。
我们根据市局和市adr监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县adr监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”：
一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，我们在驻城建立了8个县级监测站，分别由驻城6个医疗机构、医药公司和仁和堂连锁有限公司组成，在12个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村三级监测网络初步形成，并将不断得到完善。
二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。
三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。
四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专家授课等形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。
今年以来，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例，已超额完成市局交给我县上报药品不良反应监测报告30例的任务。同时，对各个监测站、点报来的报告，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告质量水平。
在充分肯定我县药品不良反应监测工作成绩的同时，我们也充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，怕影响本单位声誉，造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距，对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象时有发生。三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告欠规范，专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测网络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我们认真加以对待，并努力加以克服。
三、加大措施，狠抓落实，不断开创药品不良反应监测工作新局面。
做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，事关人民群众身体健康和生命安全。因此，我们要保持高度的使命感、责任感，并不断采取得力措施，真抓实干，努力做好全县药品不良反应监测工作。下步要充分做好以下三个方面工作：
一要加强宣传，开展多种形式的教育培训活动。县食品药品监管局要继续加强县卫生行政部门的协调配合，充分利用有关会议、印发宣传单等形式，对各医疗机构、药品经营企业进行宣传，不断提高他们对做好药品不良反应监测工作重要意义的认识。同时，要积极鼓励医疗机构、药品经营企业聘请专家就有关方面知识进行培训，努力提高药品不良反应的发现率和上报率，杜绝漏报和瞒报现象，提高报告质量水平。
二要进一步抓好制度建设和落实工作。有关职能部门和单位要通过行政管理手段，加强对药品不良反应监测工作制度的落实，真正将这项工作纳入工作目标管理责任制中，不断提高工作的积极性、主动性。
三要强化督导，不断推动全县药品不良反应监测工作再上新台阶。县食品药品监管局、县卫生局、县药品不良反应监测中心要充分履行职能，对各个监测站、点的工作开展情况，及时调度，并深入基层加大督促指导力度，不断总结基层工作经验，解决工作中存在的实际问题，共同促进全县药品不良反应监测工作顺利发展。
以上是我们在药品不良反应监测工作中所采取的几点做法，虽然取得了一定成绩，但存在的问题还十分突出，我们要以这次市局督导检查为契机，认真搞好自查自纠活动，进一步完善措施，狠抓落实，努力提高全县药品不良反应监测水平，为保障广大人民群众身体健康、促进医药经济发展，做出我们积极的贡献。
监测报告制度
1、社区卫生服务中心要开展诞生缺陷监测工作，填写《围产儿状况调查表》、《诞生缺陷儿记下卡》。
案外引产。若双胎或多胎均为缺陷儿，则需每例各填一张《诞生缺陷儿记下卡》。
3、以上年10月1日-当年9月30日为一个统计年度。
4、填报单位每月5日前将上月的《围产儿状况调查表》、《诞生缺陷儿记下卡》报所在辖市妇幼保健所。
5、参与相关的工作例会和培训;负责对基层妇幼保健人员举行业务培训和技术指导。
6、加强诞生缺陷监测的质控管理，做到有记录可查。
监测实习报告
姓名：
xxx。
专业：交通工程。
学号：
实习地点：中国﹒西安。
一.实习目的。
城市轨道交通系统认知实习。
1．城市轨道交通控制系统工作原理。
2．城市轨道交通车辆及运用。
3．城市轨道交通车站设计及交通组织管理。
三．实习形式。
现场参观和讲解。
西安地下铁道跟站实习。
在去年这个时候看到学长学姐前往西安地铁实习，便非常向往本学期9、10周的这次地铁认识实习。在实习之前我做了详尽的准备，主要包括以下几点。
在平时的生活中乘坐地铁时，留心地铁的场站设计、与周边交通衔接，比较地铁与其他交通方式出行的优劣。观察市民乘坐地铁时遇到的问题，总结自己和朋友出行时遇到的问题，带着问题去实习。
积极了解轨道交通的相关知识：国铁的相关信息，高铁的建设，城市轨道交通在中国的发展、西安城市轨道交通的相关情况。了解和比较各类轨道交通的发展。
认真学习本学期相关课程，特别是机电设备、城市轨道交通规划与设计等专业课程，在学习中发现问题，带着问题去实习。
准备实习需要的相关硬软件：相机、笔记本、录音笔、小组分工、安装相关软件。
准备在实习中更好的接地气，学习城市轨道相关的职业精神，培养职业素养，为就业做更多准备。
4.2实习过程描述与内容总结。
全面系统论述西安地铁二号线控制中心、车辆段及二号线各车站的实习认知，并分析个人对西安地铁二号线车站布局设计、运营组织管理及其与周边区域交通衔接方面的看法等。
4.2.1西安地铁概况。
西安地铁标识。
西安地铁，全称为“西安市城市轨道交通系统”，是中国陕西省西安市的城市轨道交通系统，首条线路于20xx年投入运营，是中国西北地区首个、中国大陆继北京、天津、上海、广州、深圳、南京、沈阳、成都、重庆后第十个运营大运量轨道交通系统的城市，是继北京、天津、上海、广州、深圳、南京、沈阳、成都后中国大陆第九个实现多线路换乘组网的大运量轨道交通系统。目前营运里程45.9公里，是世界四大古都里程最长的大运量城市轨道交通系统。
作为世界历史文化名城，西安拥有众多不可再生的古长安城建筑、遗址、地下文物。
穿行其间的`西安地铁的建设和运营，为古城如何协调保护和发展的难题提供了范例。
西安地铁于20xx年09月29日开工建设，20xx年09月16日投入运营。目前运营2条线路、全长约46公里，设36座地下车站。西安地铁运营线路目前覆盖西安市六个市辖区，连通古城、东、西、南、北五大城区，串起了西安市东西中轴线上的三桥、土门、五路口、康复路、纺织城，南北中轴线上的龙首原、钟楼、小寨等商圈，使得市区紧密联系在1小时经济圈内。
西安地铁运营线路车站及其标识。
西安地铁是全国第一家采用“一站一标”的城市轨道系统，每一座车站都有一个符合自身特征的站标，充分体现了西安地铁浓郁的文化气息。
西安地铁车辆。
监测报告制度
为了加强医院临床用药的安全监管，规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的相关规定，医院实行药品不良反应与药害事件监测报告管理制度。
（一）定义。
1．药品不良反应（adr）：是指合格药品在正常用法下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。adr主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。
2．药品不良事件（ade）：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ade也要进行监测。
3.药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
4.药害事件：泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。相对于药品不良反应，药害事件概念的内涵和外延都被扩大。药害既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。药害事件主要有三种类型：
一是由于药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害的事件；
二是由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害的事件；
三是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件。
5.药品不良反应与药害事件监测报告：是指药品不良反应与药害事件监测报告的发现、报告、评价和控制的过程。
6.药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
7.同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
（二）机构设置和职责。
机构：医院药品不良反应与药害事件监测管理机构由医院药事管理与药物治疗学委员会领导的医院药物安全性监测管理组、药品不良反应与药害事件监测办公室及临床药品不良反应与药害事件监测网组成，其主要任务是负责全院药品不良反应与药害事件报告的收集、核实、评价、上报、反馈及其相关工作。从事药品不良反应与药害事件监测报告管理的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应与药害事件的能力。
1．医院药物安全性监测管理组：由主管行政领导、医学、药学、流行病学、统计学等相关的专家组成。职责如下：
1.1根据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》，在所在地药监局和国家adr监测中心的领导下，制定医院药品不良反应与药害事件监测报告的管理办法，并监督实施。
1.2全面指导医院开展药品不良反应与药害事件监测工作，从法规及业务上协助并督促监测工作的落实。
1.3对医院药品不良反应与药害事件监测提供咨询和指导，如对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应与药害事件的调查、分析、评价和确认提供具体的技术指导，对特殊或疑难病例给予评判；对全院药品不良反应与药害事件监测的热点、难点问题进行讨论。
1.4审核医院药品不良反应与药害事件工作情况；了解、督促、检查各项工作执行、进度和完成情况。
1.5负责协调全院药品不良反应与药害事件报告信息平台的建设、运转和维护。
1.6开展药品不良反应与药害事件宣传、培训、咨询工作。组织开展药品不良反应与药害事件监测方法的研究工作。
1.7起草或提请修订相关工作制度，技术规范和应急预案。
1.8提请审议药品不良反应与药害事件监测委员会的改组；提请审议相关的奖励和处罚事项。
1.9承担国家及所在地药物不良反应监测中心委托的工作、配合严重药品不良反应与药害事件和群体不良事件相关调查工作。
2.药品不良反应与药害事件监测办公室：药品不良反应与药害事件监测办公室为医院药品不良反应与药害事件工作的核心机构，设在药剂科。职责如下：
2.1药品不良反应与药害事件监测办公室承办全院药品不良反应与药害事件监测技术工作，在医院药物安全性监测管理组及药剂科的领导下工作。
2.2拟定药品不良反应与药害事件年度工作计划；掌握各项工作的执行、进度和完成情况，及时向医院药物安全性监测管理组汇报。
2.3拟定具体执行和落实全院药品不良反应与药害事件监测工作计划的实施方案，安排日常工作。
2.4负责全院药品不良反应与药害事件资料的收集、评价、上报和信息反馈；组织对疑难、复杂的药品不良反应与药害事件病例进行调查、确认和处理；参加药品不良反应与药害事件监测工作，了解和掌握全院药品不良反应与药害事件监测总体情况，及时进行调研。
2.5组织全院药品不良反应与药害事件监测工作的宣传、教育、培训，并负责建立、保存药品不良反应与药害事件监测报告管理档案。
2.6对收集到的药品不良反应与药害事件监测报告管理资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应与药害事件的重复发生。2.7负责医院药品不良反应与药害事件报告信息平台的建设及维护工作。
3．临床药品不良反应与药害事件监测网：医院临床科室的各级医、药、护、技人员。各临床科室（包括各病房、急诊科、门诊部）均设立两名兼职监测员（老总或科秘书及护士长），药剂科下属部门各设立一名兼职监测员（组长），与临床药师共同组成临床药品不良反应与药害事件监测网。职责如下：
3.1各网点监测员会同各科室或部门主管，按照本管理制度对本部门区域内的药品不良反应与药害事件报告及管理工作进行宣传、教育并实施。
3.2负责本区域内发生的药品不良反应与药害事件的收集、整理、初步分析评价及上报工作。
3.3对本区域内发生的药品严重不良事件组织调查、确认和处理。
3.4及时向原报告人反馈有关信息，提醒用药者注意药品不良反应与药害事件的危害性，向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。
3.5负责指导和培养本部门人员的药品不良反应与药害事件监测意识，不断提高监测工作水平。
3.6参加药品不良反应与药害事件工作会议，学术会议、学习和培训，参加药品不良反应与药害事件宣传与教育工作。
（三）药品不良反应与药害事件报告程序及要求。
1报表：按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，如发现adr/ade，应先填写《药品不良反应/事件报告表》/《药品群体不良反应/事件报告表》，再由药品不良反应与药害事件监测办公室通过国家药品不良反应监测信息网络报告。报告内容应当真实、完整、准确。
2报告程序及要求：
2.1在本院范围内发生的adr/ade逐级、定期报告，必要时可以越级报告。
2.2医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测，重点监测非预期（新发现）的、严重的药品不良反应。有原始记录。发生严重不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行积极地调查、分析。
2.3各级医护人员发现可能与用药有关的adr/ade需详细记录，及时汇报给本科室的药品不良反应与药害事件监测员。各科室的药品不良反应与药害事件监测员调查、分析和初步评价adr/ade后，协助发现adr/ade的有关人员立即填写《药品不良反应/事件报告表》，如发生群体不良反应/事件，则需填写《药品群体不良反应/事件报告表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，及时上报医院的药品不良反应与药害事件监测办公室。
2.4药品不良反应与药害事件监测办公室对收集的报表进行必要的调查、分析、评价、处理，每月通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
2.5对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应与药害事件，积极救治患者的同时应立即上报本院药品不良反应与药害事件监测办公室，并由办公室迅速提交药品不良反应与药害事件监测委员会，组织有关专家迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的.使用等紧急措施。核实后应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应与药害事件监测机构，必要时可以越级报告。
2.6所在地药品不良反应与药害事件监测中心对各医院上报的adr/ade报表的填写质量、报告内容及归因分析进行评价，并向报告单位反馈评价内容，同时定期将所在地药品不良反应与药害事件监测中心的整体情况反馈到医院药品不良反应与药害事件监测办公室。
2.7药品不良反应与药害事件监测办公室及时向部门监测员或原报告人反馈有关信息，提醒用药者注意药品不良反应与药害事件的危害性，向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。
2.8药品不良反应与药害事件监测办公室还将密切跟踪国家药品不良反应与药害事件通报的有关信息，对已通报需重点监测的药品，通知有关部门及监测员，密切跟踪监测，并协同有关部门采取如暂停或停止药品购入等相应措施，防止或减少药品不良反应与药害事件的重复发生。
3报告范围和报告时限：为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，各科室部门需报告发现的所有药品的不良反应及可疑不良反应，药品不良反应与药害事件监测办公室按以下原则对院内收集的报告进行筛选、归类后，按要求上报。
3.1新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应/事件；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应/事件。
3.2进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应/事件；满5年的，报告新的和严重的不良反应/事件。
3.3新的或严重的药品不良反应/事件应于发现或者获知之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应/事件30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
（四）奖励和处罚办法。
为推动医院药品不良反应与药害事件监测工作的发展，提高药品不良反应与药害事件报告的质量和数量，调动全院各部门和人员参与药品不良反应与药害事件报告的积极性，真正落实药品管理法和药品不良反应与药害事件报告制度，根据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》第一章总则第五条“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”，特制定本办法。奖励办法：
1.各级医护人员向监测办公室提供药品不良反应与药害事件报表一经审核采纳，根据报告质量予以奖励。
2.如提供特别有价值的药品不良反应与药害事件报告（包括提供严重、罕见的药品不良反应与药害事件报告或药品说明书上未收载的新的不良反应的报告），予以特别奖励。
处罚办法：在药品不良反应与药害事件工作中存在以下行为之一者，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。
1.无兼职人员负责本科室部门药品不良反应与药害事件工作的。
2.未按要求报告药品不良反应与药害事件者。
3.发现药品不良反应与药害事件匿而不报者。
4.隐藏药品不良反应与药害事件资料者。
5.医院药品不良反应与药害事件监测办公室及其有关人员在药品不良反应与药害事件管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应与药害事件重复发生并造成严重后果的。依照有关规定给予行政处分。
监测报告制度
1.为增进合理用药，提升药品质量和药物治疗水平，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理方法》等有关法律规矩，特制定本规定。
2.药品不良反应主要指合格药品在正常用法用量下浮现的与用药目的无关的或意外的有害反应。主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
3.药品不良反应采取逐级、定期报告制度。严峻或罕见的药品不良反应必需随时报告，须要时可以越级报告。
4.药品不良反应的报告范围。上市五年以内的药品和列为国家重点。
监测的药品，报告该药品引起的全部可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严峻、罕见或新的不良反应。
5.医院设立药品不良反应监测小组，负责全院药品不良反应监测和药品不良反应报告的收集。
6.门诊发觉可疑不良反应，需举行具体记录、调查，按要求填写报告并报送门诊药房。
7.各临床科室有指定的.医师担任科室adr监测员。临床科室adr监测员在科主任的领导下从事工作，要求责任心强，作风严谨，对adr工作制度认识，准时仔细地填写并上报adr报告表。保持与药剂科的密切联系。
8.药剂科详细承办对临床上报的adr报告表的收集的收集收拾、分析鉴别，向临床医师提供adr的处理建议、负责汇总本院adr资料并上报及转发上级adr监察机构下发的adr信息材料。填报的adr表由药剂科专人负责存档、上报。
9.医院组织对全院医、药、护人员举行adr监察工作的询问指导，组织对临床adr监测工作中的问题举行研究、解答。对某些药物在使用中可能浮现重大的adr的信息准时提供应临床药师，以引起医师的注重并做好防范措施。
监测报告制度
1.医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械举行平安风险分析、评估、控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的平安、有效。
2.从事医疗器械相关工作的技术人员，应该具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评选。
3.临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品，对产品的禁忌症注重事项及存放环境要求应严格遵守，需向患者说明的事项应照实告诉:一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按要求清洗、消毒或者灭菌，并举行效果监测。
4.设备管理部门应按照各类医疗器械在使用过程中可能浮现的平安风险因素举行评估分析，制定相应措施，对生命支持的医疗器械应定期巡检，并按照反馈的状况，准时整改。设备管理部门配备专职，负责收集、保存并汇总医疗器械平安大事监测记录，常常与临床使用科室交流联系，定期巡查并记录。
5.医疗器械使用科室应配备专职人员担当医疗器械平安大事监测工作，收集、建立并保存医疗器械平安大事监测记录，发生的平安大事时举行初步评价并准时报告相关设备管理部门。
6.主管职能部门对于发生的.医疗器械平安大事要准时上报卫生行政部门和相应监督管理部门，大事发生缘由未查清前，对发生平安大事的该批同规格型号库存产品暂缓使用。设备管理部门帮助主管职能部门，开展调查，并对相关产品举行封存记下，迎候上级部门处置。
7.医院鼓舞医学装备使用科室上报医学装备平安大事的监测报告，并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。
环境监测环境监测站实习报告
环境监测作为环境科学和环境工程专业的专业基础课，是一门实践性较强的课程，环境监测实习作为重要的实践教学环节之一，是学生获得实践性知识、强化监测技能的重要途径。
1、通过实习，深入了解环境监测工作的一般程序和实验室工作；
2、了解太原市空气污染自动监测系统的组成和功能，熟悉空气污染自动监测方法及流程；
4、通过实习，学习监测人员的工作经验，树立严谨的工作作风和实事求是的科研态度。
1、实习主要参观太原市环境监测中心站中心分析室、自动监控室、现场监测室、生态物理监测室等，通过实习要求学生了解太原市环境监测站的工作内容，熟悉环境监测的整个过程,了解各种大型仪器在环境监测中的应用，具体内容如下：
（一）中心分析室：中心分析室主要负责完成水和废水（含降水）、环境空气和废气、生物、土壤、煤质、植物、固体废物等样品的实验室分析工作；下设原子吸收室、液相色谱室、气相色谱室、离子色谱室、生物检验室、煤质分析室等。通过参观，了解样品前处理以及分析测定过程，了解监测站主要大型仪器在环境分析中的应用（仪器基本结构、检测项目以及检测范围等）。
（二）自动监控室：自动监控室主要负责空气自动监测系统运行、空气质量日报制作、发布；负责废水、废气在线监控中心的运行、在线监测结果的统计、报送；负责各类自动监测系统的建设、设备维修、调试、校准等工作，确保系统正常运行等。通过参观学习:。
1.了解空气污染连续自动监测系统的组成和功能；
2.了解太原市空气质量连续自动监测网点的布设；
3.熟悉空气污染监测流程以及空气质量日报程序；
4.了解空气中各污染因子自动监测方法及系统维护。
(三)现场监测室：主要负责完成水和废水、环境空气和废气、煤质的现场监测工作；负责采集到的水和废水、环境空气和废气、煤质样品的运输，保存和煤质样品的前处理工作，在规定时间内将样品交中心分析室，并填写样品交接记录；负责记录、收集和整理现场检测结果和各类相关信息，及时向项目办公室提供现场监测信息。
通过实习了解水、气等环境样品的现场采样方法和采样器种类，以及样品的运输和保存。
2、实习过程中认真听讲，做好笔记，认真完成实习报告（实习报告参照学校统一格式，要求打印）。
这次实习老师带领我们认识了解监测站各种仪器的使用方法，包括我们在课上学习过的气象色谱仪，液相色谱仪，离子色谱仪，也有我们不太了解的电脑量热仪，红外分光测油仪等。让我们了解了书本上的知识要如何运用，才能出现我们想要的结果。
老师还讲了今年国家进行的对监测点及检测项目的调整，以及以后我们从事环境类工作时应该注意的事项。监测站的试验设备的使用让我对现场操作有了更进一步的认识。以前不知道，以为现场操作就是依靠仪器进行测试，把仪器摆放到位了数据也就自然而然的出现了。其实不然，经过现场学习后，现在的我觉得真正的利用好看起来相对简单的离子色谱仪也不是那么简单，所以这次的.实习让我受益匪浅。
这次是一个短暂而又充实的实习，我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用，过渡的作用，是人生的一段重要的经历，也是一个重要步骤，对将来走上工作岗位也有着很大帮助。
向他人虚心求教，遵守组织纪律和单位规章制度，与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻，好的习惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自老师和同学们的教导，这是我一生中的一笔宝贵财富，同时这次实习让我意识到环境监测的重要性。总的来说，通过这次实习，我对环境专业有了一个全面深刻的认识，了解到该专业广阔的就业前景，意识到我们目前所学的课程在将来工作中的重要性。