通过写自查报告，我们可以更加清晰地了解自己在学习或工作中的表现是否达到了预期目标。以下是小编为大家收集的自查报告样本，以供大家参考借鉴，希望对大家有所帮助。
医疗器械自查整改报告
东台市xx药店成立于xx年xx月，位于东台市xx。自开业以来，认真贯彻《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法》及《药品经营质量管理规范》等相关的法律、法规和行政规章，以为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人xx对xx年xx月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。现药店质量负责人xx对照《药品零售gsp认证检查评定标准（试行）》对药店执行gsp的情况进行自我检查，汇报如下:。
管理职责。
1、药店严格按《药品经营许可证》和《营业执照》核准的经营范围和方式经营，零售经营化学药制剂、生化药品、抗生素、中成药及中药饮片，在药店的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和从业人员情况简介、服务承诺、便民措施，公布了监督电话，设置了顾客意见簿和服务监督台。
2、药店质量负责人xx对药店药品质量负领导和直接责任。xx为药品验收员、养护员、营业员，负责药店验收、养护、陈列等一系列工作。
3、根据本店实际情况及发展需要，质量负责人重新制订了药店各岗位质量责任、质量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起实施。
a、各岗位质量责任。
（1）药店负责人质量责任；
(2)药店质量负责人质量责任；
(3)药店验收员质量责任；
(4)药店养护员质量责任；
(5)药店保管员质量责任；
(6)药店营业员质量责任；
(7)药店采购员质量责任；
(8)药店电脑管理员质量责任。
b、质量管理制度。
（1）质量管理制度执行情况检查、考核制度；
(2)药品购进管理制度；
(3)药品验收管理制度；
(4)药品储存、养护检查制度；
(5)药品陈列管理制度；
(6)首营企业和首营品种质量审核制度；
(7)药品销售及处方管理制度；
(8)药品分类管理制度；
(9)驻店药师管理制度；
(10)拆零药品管理制度；
(11)药品效期管理制度；
(12)不合格药品管理制度；
(13)中药饮片质量管理制度；
(14)中药饮片进、销、存管理制度；
(15)质量事故报告管理制度；
(16)质量信息管理制度；
(17)药品不良反应报告管理制度；
(18)退货药品管理制度；
(19)养护设备、计量器具管理制度；
(20)药品检验报告书留存登记管理制度；
(21)质量查询和质量投诉管理制度；
(22)安全卫生和人员健康状况管理制度；
(23)职工质量教育培训管理制度；
(24)服务质量管理制度。
c、管理程序。
(1)、首营企业审核管理程序；
(2)、首营品种审核管理程序；
(3)药品购进管理程序；
(4)药品验收管理程序；
(5)药品养护、检查质量管理程序；
(6)不合格药品管理程序。
1、药店负责人xx系xx毕业，具有xx职称。药店质量负责人xx，xx职称，全面负责药店质量管理工作。
2、药店任命xx（高中毕业）为中药饮片验收、养护、保管员兼营业员；xx（高中毕业）为验收、养护员（除中药饮片）兼营业员；xx为采购员、电脑管理员。
3、所有人员都经药监部门培训考核取得上岗证。
4、药店每年组织直接接触药品人员进行健康检查并建立健康档案，未发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病的人员。
5、开展药店内部组织的培训及药监部门组织培训相结合的员工职工继续教育，并建立了教育培训档案。
1、本药店营业面积xx平方米，仓库面积xx平方米，药店的营业场所、办公区、生活区分开管理，符合小型药品零售企业的设置要求。
2、营业场所宽敞、整洁；货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。
3、有调节温湿度的设备——空调、温湿度计。
4、衡器完好并每年到法定部门进行检测。药品调剂工具、包装药袋清洁。
5、仓库、营业场所完全隔离，库内平整、清洁、货架齐全，实行色标划区管理。按规定设立了待验区（黄色）、退货区（黄色）、合格品区（绿色）和不合格品区（红色），并配备了必要的养护设备——空调、温湿度计，仓库为阴凉库。
6、计量器具、养护设备能够做到每季养护检查一次，并记录完整。
1、药品的购进能严格按照药店《质量管理制度》和程序性文件执行。质量负责人负责审核查验加盖供货企业原印章的《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》复印件以及供货企业销售人员的法人委托书原件、身份证，确保供货企业资格合法，签订明确质量条款的购销合同，质量负责人负责质量条款的执行。购进药品及时验收、填写购进记录（注:本药店购进记录与入库质量验收记录合并填写），并按要求保存。
2、药品由验收员进行验收，质量负责人进行检查指导，能严格按照药店《质量管理制度》的程序性文件，对到货药品及时进行验收，并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等项逐批验收，做好《药品购进与质量验收记录》，xx年xx月份以来，药品入库合格率为100﹪，未发现不合格药品情况，程序符合要求，记录完整。
3、能严格执行首营企业审核制度，首营企业台帐健全。审核程序符合药店《质量管理制度》中程序性文件要求。首营品种管理制度、管理程序、台帐簿册健全，到目前为止未经营首营品种。
4、进口药品的购进，有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书。
1、药品陈列储存按用途分类，对近效期的药品养护员能按月填报近效期报表，并使用近效期标志。
2、库存药品与墙、屋顶和空调的.间距大于30厘米，与地面间距大于10厘米。实行了色标划区管理，待验区、退货区黄色，合格品区绿色、不合格品区红色。
3、不合格药品的确认、报告、报损、销毁有完整的程序和记录簿册，到目前为止未发现不合格药品。
4、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测、管理和记录（店堂温度保持在0℃—25℃，相对湿度保持在45%—75%），发现超出范围，能及时采取调控措施，并且记录完整。
5、陈列药品能够按照用途分类存放，做到药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品与一般药品分开存放；处方药与非处方药分区存放；拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装标签至销售结束，并且记录完整。
6、陈列药品的货架、货柜内能保持清洁卫生，无杂物、私人物品等。
7、陈列药品实行了一货一签，标签内容齐全、字迹清晰，分类、导购标志牌放置准确。
8、陈列药品能按月养护检查，重点养护品种及拆零、近效期药品按半月养护检查，养护检查记录完整。养护中未发现有质量问题的药品。
1、药店营业时间内，能确保药师在岗，考勤记录完整。药师在岗时能佩戴标明姓名、技术职称、职务的胸卡，方便患者咨询。
2、营业人员在岗时都能身着工作服并佩戴胸卡，注意仪表，保持个人卫生，文明服务。销售药品时，能严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。
3、药品销售能严格按照。
4、销售拆零药品使用卫生清洁的包装药袋，药袋上药品名称、规格、用法、用量、原包装有效期等项目齐全，拆零操作规范，记录完整。
5、经药店gsp自查报告1营中药饮片符合国家药品标准及省级药监部门制定的中药饮片炮制规范，调配工具齐全。在销售中营业人员能力求做到计量标准。
6、营业场所服务公约、非处方药忠告语、处方药警示语及服务监督齐全，位置醒目。《药品经营许可证》、《营业执照》、驻店药师公示牌等都已悬挂上墙。
7、药品不良反应报告制度健全，有台帐簿册。
8、营业场所设置了顾客意见簿，公布了监督电话，建立健全了服务质量管理制度，到目前为止，未收到顾客批评意见和药品质量投诉。
1、本药店自开业以来未出现经营假劣药品以及被药监部门查处的情况。
2、注意收集质量信息，能经常从各级药监部门下发的文件和通知、网络、报刊等方面了解药品质量信息，并建立了质量信息档案。
3、建立了药品质量档案。
4、对《质量管理制度》的执行情况能按照制度要求定期考核，并有考核记录。
5、本药店未经营二类精神，药品及毒性中药材。
通过自查，发现本药店仍存在不足之处，如药店营业员医药专业知识有待提高，营销水平尚不够高等，但总的来说已基本达到《药品零售企业gsp认证检查评定标准（试行）》的要求，现申请gsp认证检查。
年药店医疗器械自查报告及整改措施
我院遵照x区x食药监发【2016】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度。
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的'质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作。
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒。
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院。
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
药店自查整改报告
xx市食品药品监督管理局：
省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20x年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、xx企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、xx企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、xx现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：xx)无该批号的检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号：xx)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、xx企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、xx该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、xx企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
xxxxx药店
20xx年x月x日
药店医疗器械自查报告
我药房于年7月换取《医疗器械经营药房许可证》，按照《陕西省医疗器械经营药房检查验收标准》的要求进行了严格的自查。现将自查情况汇报如下:。
(一)机构与人员。
(1)、药房设置有合理的组织机构。
(2)、药房负责人为:桑康，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章。
(3)、药房设置有质量管理机构，对药房所经营产品具有质量裁决权。
质量负责人、质量管理员:柳福孝，有几十年质量管理工作经验。验收员:梁妮，中专学历。
上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识，且在职在岗，无兼职现象。
年2月安装了药械实时监控系统，并将器械的购进、储存、销售数据定期上传。
(二)医药器械经营质量管理情况。
(1)药房具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
(2)经营场所面积40平方米，环境整洁、明亮、卫生。
(3)药房的营业场所集中，与生活区域分开，设置有与药房组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
(三)技术培训与售后服务。
(1)药房对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。
(2)药房定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告，并及时做好记录。
(3)药房按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和药房相关制度，及时收集由本药房售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。
(4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。
(四)质量管理与制度情况。
(1)药房质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
(2)行。
质量管理制度包括:。
质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量责任制度;首营药房和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施设备管理制度等。
(3)药房建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营药房、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效药房制定了符合自身实际的管理制度并严格执期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。
(4)药房建立有医疗器械质量管理档案。对于首营药房和首-3营第三类医疗器械品种，药房制定了相关制度，并与相关药房签订了质保协议或劳动合同，同时索要该药房的合法有效的证件。
(5)质量管理验收人员熟悉药房所经营产品的质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。
(6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明原因。
(7)药房每年对直接接触产品的人员进行一次体检，并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。
(8)药房对质量不合格医疗器械进行控制性管理，其管理重点是:。
a、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录;退回的产品有退回记录，并单独存放。
b、不合格医疗器械存放在不合格区，并有明显的标志;。
c、查明-4质量不合格的原因、分清质量责任，及时处理并制定预防措施;。
(9)药房购进医疗器械，均向供货药房索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件:。
《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检验报告书》《医疗器械产品注册证》及附件。
(10)购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录包括:购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号(出厂编号或生产日期)、经办人等内容。
(五)在经营过程中，医疗器械多次抽检均合格。
(六)在上级部门的多次检查，均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况。
虽然药房严格按照要求进行了自查，但在实际工作中难免存在一定差距，在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度，将经营工作做的更好。
整改措施自查报告
6月25日下午，市纪委一行工作组对我局落实20pc年上半年党风廉政建设和惩防体系建设责任制情况进行督导检查。对检查组指出的问题和不足，局班子第一时间召开会议，安排部署，明确责任，限定整改时限，以确保下半年的党风廉政建设工作能够健康发展。根据市纪委《关于对全市落实党风廉政建设及惩防体系建设责任制半年检查情况的通报》的有关内容，我局再次对照存在的问题进行对照检查，并制定整改措施如下：
1、主要领导对党风廉政建设工作重视不够方面。我局领导对党风廉政建设及惩防体系建设工作非常重视，年初，在跟市纪委签订党风廉政建设、惩防体系建设责任书后，召开专题会议安排部署我局的党风廉政建设及惩防体系建设工作，并与班子成员，下属科室分别签订了班子成员及科室党风廉政建设目标责任书，责任分解目标明确，确保了责任制的落实。在每周一的晨会及每月初的工作例会上，主要领导都会强调，并不定期过问党风廉政工作进展情况，不存在安排部署“两张皮”现象。
2、联系实际不够方面。我局与班子成员签订的班子成员及科室党风廉政建设目标责任书，能够结合各自岗位及科室的实际，确保党风廉政工作对中心工作的监督和指导。在项目立项评审检查验收等时机，我局都会邀请纪检、财政、审计等单位领导对项目实施的全过程进行督导。
3、干部作风不实，办事效率不高方面。我局能够按照根据库党办发【20pc】8号关于印发《库尔勒市开展各级干部赴基层转变作风服务群众暨服务基层年活动实施方案》的通知要求，成立转变作风、服务群众活动领导小组，制定实施方案。在晨会和工作例会上多次强调，要不断强化作风建设，增强纪律和服务意识，本着对单位、对群众、对个人负责的态度履行好自己的职责。
4、教育月活动开展不理想方面。按照市委要求，我局于7月5日召开动员大会，调整了教育月活动领导小组。在传达了《库尔勒市直机关工委第十四个党风廉政教育月活动施方案》后，又对我局制定的党风廉政教育月活动实施方案进行了细化，要求落实到具体的时间和人头，对市直机关工委安排的规定动作要严格落实，并结合我局实际，开创性的开展教育活动。
5、制度落实不扎实方面。我局能够在基本建立健全反腐倡廉各项制度的基础上，严格制度的落实，按制度管人、办事。
6、廉政风险防范管理工作浮于表面，被动应付方面。我局的廉政风险防范管理工作还停留在查找风险点，制定防控措施等方面。在今后的工作中，要把廉政风险防范管理工作提到重要的议事日程，切实将廉政风险预警与单位日常管理工作结合起来，形成廉政风险防范管理工作的有效抓手。
7、党务公开工作进展较为缓慢方面。按照市委《库尔勒市党的基层组织实行党务公开的实施方案》的要求，制定了我局党务公开的实施方案。本着“规范、实用、方便”和便于党员群众监督的原则，针对党务公开的不同内容，确定在一定范围内公开的方面。适宜对党内公开的，通过召开党员干部大会、情况通报会、民主生活会等党内有关会议的方式公开。适宜对全社会公开的，通过网络、党务公开栏、简报、手机短信等载体公开。公开的时间实行定期公开与不定期公开相结合。坚持固定内容长期公开，常规性工作定期公开，阶段性工作逐段公开，临时性工作随时公开，热点问题及时公开，重点事项适时公开。确保党务公开工作能够顺利进行。
8、未开展科室半年和工作人员季度绩效考评方面。我局只是安排了此项工作，并未及时收集此方面的资料。在纪律检查完后，我们已将此工作迅速落实到位。
通过以上的自查自纠，为确保我局在下半年乃至今后党风廉政建设工作的顺利开展，针对我局在党风廉政建设工作中的薄弱环节，特制定整改措施如下：
(一)加大工作力度，强化任务落实，扎实推进惩治和预防腐败体系建设。对照我市《关于对全市落实党风廉政建设及惩防体系建设责任制半年检查情况的通报》和库纪字(20pc)11号文件确定的目标任务，进一步，细化工作措施，加大落实力度，确保今年完成惩治和预防腐败任务，要深入开展示范教育、警示教育和廉政教育，坚持每个月看一次警示教育录像片，局党支部每个季度要开一次专门研究党风廉政工作的会议。要认真执行党的监督条例，全面落实《廉政准则》，把培育廉洁价值理念贯穿于干部培养、选拔、管理和使用的各环节，着力强化党员领导干部的管理和监督。
(二)围绕中心工作，加强监督检查，确保各项重大决策部署落到实处。加强对重大科技项目的跟踪问效，重点对科技经费使用和管理、项目进展和实施质量进行监督，提高科技项目实施效率。宣传一批项目实施比较好的正面典型，抓一批项目落实和经费管理有情况的反面典型，特别是有些立了项没有开展、拿了钱没有做事、对经费乱开支的单位和课题组要进行重点整治。树立“使用好国家每一分经费”的理念，用实事求是、不遮不掩地态度对待项目管理中出现的每一个问题，及时纠正苗头性问题，有效预防腐败的发生。
(三)坚持关口前移，加强源头治理，继续深化风险防控机制建设。我局将进一步加大风险岗位廉能管理工作力度，结合单位实际，深入排查岗位风险，理清职权目录，规范权力运行流程，突出加强重点领域、重点环节的风险防控工作，对权力运行实施全过程监督制约。要健全长效机制，加快构建内容科学、程序严密、配套完备、有效管用的反腐倡廉制度体系。
(四)加强作风建设，优化发展环境，不断巩固效能建设成果。落实好开展影响发展环境的干部作风突出问题集中整治活动，认真查找和解决当前我局干部工作作风中的“庸、懒、散”，领导作风中的“假、浮、蛮”，为政不廉的“私、奢、贪”等问题。坚持群众路线、开门纳谏，听真话、摸实情，深入分析问题产生的原因，理清解决问题的思路和办法，解决好群众反映的问题，接受广大群众的监督。要通过抓整改、办实事、解难题、促发展，让群众进一步感受到党员干部在作风建设方面发生的新变化。不断改进学风、文风和会风，坚决制止各种奢侈浪费行为，树立科技部门为民、务实、清廉的良好形象。
(五)加强对党风廉政建设工作的领导。局主要领导班子是党风廉政建设工作的责任主体。“一把手”作为第一责任人，将切实担负起领导党风廉政建设的政治责任，做有作为、讲廉洁、群众信得过、让领导放心的班长，把党风廉政建设工作列入重要议事日程，纳入工作总体规划，寓于各项改革和重要政策措施之中，整体把握工作进展情况。认真落实党风廉政建设责任制，对班子内部和管辖范围内的党风廉政建设工作负总责，做到重要工作亲自部署、重大问题亲自过问、重点环节亲自协调。领导班子其他成员既要管好自己，又要抓好自己职责范围内的党风廉政建设工作。坚持和完善党风廉政建设领导体制和工作机制，发挥好各科室的职能作用，共同推进业务工作和党风廉政建设工作“齐发展”、“共促进”。
xx药店店医疗器械自查报告
一转眼，时光飞逝如电，工作已经告一段落，转眼回顾这段时间的工作，有得有失，不妨坐下来好好写写自查报告吧。是不是无从下笔、没有头绪？下面是小编为大家收集的零售药店医疗器械自查报告范文（精选3篇），欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
为贯彻落实文件精神，我公司高度重视，于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：
(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;。
医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司所有供货单位和购货单位资质合法，有效。
擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。
自查情况：我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。
(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;。
未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查情况：我公司郑重承诺：办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。
(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
自查情况：我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在积极筹备换证工作。
(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
自查情况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。
(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的.医疗器械的;。
经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
自查情况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;。
未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
自查情况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。
(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;。
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
自查情况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。
通过此次自查自纠工作，更加规范和督促我们的经营行为，为了公司健康持续发展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械安全有效。
为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化责任，增强质量责任意识。强化责任，增强质量责任意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。
1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械安全责任意识。
2、增加本店药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一意识，服务顾客。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神，组织相关人员重点就公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、强化制度管理。
健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全。
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责。
严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度。
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求，对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理。
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
四、仓储管理。
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。
零售药店医疗器械自查报告
药监局：
我院遵照x区x食药监发【20xx】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
xxx。
20xx年xx月xx日。
药店医疗器械自查报告
我药店收到（闽人文【20xx】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：
因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
根据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，设顾客意见薄，保证服务质量。
在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行。
药店自查整改报告
xx市食品药品监督管理局：
省gp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20xx年5月18日对我店进行了gp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构根本健全;各项管理制度根本完善;经营设施根本齐全;药品的验收、养护和出入库管理根本标准;销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：
1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。
2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。
整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。
3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)无该批号的`检验报告书。
整改措施：对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号：20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。
4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。
整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。
5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。
整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102企业的销售记录不完整。
整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。
在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理标准的要求，认真做好药店的各项管理工作。
特此报告。
xxxxx药店。
20xx年x月x日。
药店医疗器械自查报告
xx大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行动起来，对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下：
我店成立于20xx年xx月，为个体经营工商户，其性质为零售药店，且于20xx年xx月进行gsp认证。现药店有企业负责人，质量负责人和营业员各一名。
我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查，对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。
我药店严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，认真填写药品购进验收记录，做到了票帐货相符。在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放，每个月检查一次，并做好记录。我药店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。我店通过查资料，县药监局领导现场指导等方式，进行了全面自查，通过自查，我认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍存在着一定的差距（如因收入不足，硬件设施投入不足，营业员对业务缺少自觉性，服务质量还不够规范）。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：
6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
药店自查整改报告
xxx食品药品监督管理局：
xxx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xxx)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据gp标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
7、药品销售与效劳中做到文明、热情、周到的效劳，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、本卷须知等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善缺乏之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的.工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;标准化和制度化，为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的奉献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和gp认证的要求，坚持“质量第一〞的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上平安有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些缺乏之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
xxx药店。
x年x月x日。
药店自查整改报告
xx县食品药品监督管理局：
xx县xx医院，按照以往惯例和上级要求，现将20x年自查自纠报告汇报如下：
1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录。
10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：
1、药房针剂散乱。
2、药库的整体没有完善整改之处：
我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告。
请审查。
报告人：xxxx医院。
报告时问：20xx年x月x日。
药店自查整改报告
妇幼保健院药事管理委员会：
近期，由药房分管领导高主席处获悉，药房药品存有问题，即：药品摆放混乱，未按类别、剂型进行分类摆放，有的药品摆放不同位置多到达到三处。针对此问题，药房在科主任的带领下进行了自查自纠，通过自查发现上述问题确实存在，同时还发现了存有以下几方面问题，现列举如下：
一、处方诊断缺项。
二、电子处方系统手术室记账无法汇总。
三、电脑主机电路混乱。
针对上述问题，药房结合自身实际情况，沟通协调单位各科室，取得各科室、部门理解，在分管领导主持下共同讨论、研究、制定切实可行的整改措施，如下：
一、针对高主席提出的`“药品摆放混乱问题”，科主任和科室工作人员高度重视，组织专题会议，通过借鉴外单位新方法、总结经验，结合科室实际，讨论、研究形成统一意见，即：破除原有惯性思维的摆放方式，采用按科别、剂型、适应症，特管等分类方式从新进行了药品摆放，并在相应架子和位置注明科别、品名，使药品位置更加醒目，一览无余。经过两天的熟悉，改进措施效果逐渐体现出来，确实提高了工作效率，此措施值得肯定。
二、针对“处方诊断缺项”的问题，科主任已与各相关科室领导进行了沟通，取得理解与支持，并由科主任将此问题反馈给相关医师，此问题现虽有一定改观，但力度仍需进一步加大，望将此问题上升至院委会讨论解决。
三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的问题，科主任已向办公室再次进行了反馈，获悉办公室工作人员已向新益华软件公司售后服务处进行反馈，但目前此问题仍未解决，望院分管领导加大协调力度，促使此问题尽快解决。
四、针对“电脑主机电路混乱”的问题，科主任与后勤保障部领导进行沟通，后勤部派专业电路维护人员，进行了药房电路检修，从新整理问题线路，理顺了各条电线，从而杜绝了电路安全事故的发生。
以上整改妥否，请批示。
新郑市妇幼保健院药房。
药店自查整改报告
xx食品药品监督管理局：
xx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于x年x月x日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
xx药店
x年x月x日
药店自查整改报告
xxx食品药品监督管理局：
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及x食药监发【xx】号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
我店于xx年x月成立，为x药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
1、药品购进都是从总公司（x药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；
4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的'情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。
xxx药堂。
20xx年x月x日。
药店医疗器械自查报告
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查状况如下：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要职责人、以质量负责人xxx同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况，已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
xxx药房。
20xx年xx月xx日。
药店自查整改报告
xxx食品药品监督管理局：
根据国家省州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及x食药监发【xxxx】x号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：
我店于x年x月成立，为x药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货，没有从非法渠道购进药品行为;
3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式超范围经营;
4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的`情况。总之，通过此次自查自纠工作，催促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未呈现任何违法行为。
xxx药堂
20xx年x月x日