药品实训报告(汇总12篇)

时间:2023-12-21 21:26:47 作者:JQ文豪

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药品陈列实训报告心得体会

作为一名药学专业的学生,在实现自身价值的过程中,药品陈列实训课程显得尤为重要。本次药品陈列实训意在通过实践操作,让我们更加深入地了解药品的分类、保管、储存与陈列等方面,对我们今后从事药品工作有非常大的帮助。在实训中,我学到了很多实用的知识,以及相关的心得和体会。

第二段:实训内容。

通过本次实训,我更加深入地了解了药品的分类,不同种类的药品在保管、储存、陈列过程中有着较大差异。有些药品需要放在特定的环境下保存,比如光线、温度、湿度等,因此在陈列时需要采用不同的方式。另外,在实际操作中,我一边听老师讲解,一边动手实践。通过亲手操作,我顺利地陈列了几种药品,并用“SPAR”方法将其陈列出来,达到了更好的展示效果。

第三段:体验感悟。

由于药品需要放在特定的环境下保存,如何在不同的环境下妥善保管药品就显得尤为重要。本次实训让我认识到,药品的储存是以安全第一为原则的。在实际操作中,我们也发现,放药架、灯光设备、储物柜等各类设备选购也与安全、环保、节能等因素有关。对此,我深感,保护环境还是从日常小事开始的。

第四段:实践指导。

为了更好的学习和掌握药品陈列技巧,我们应当充分了解药品的特性和分类,在陈列和存储时,需要遵循药品的保密要求,同时注意环保和安全。此外,我们也要注意药品的清洁、消毒、维护等工作,避免药品污染、损坏等状况出现。尽管在实践中,我们难免会遇到各种各样的问题,但是只要保持积极乐观的心态,通过思考和探索,最终还是可以解决的。

第五段:总结。

药品陈列实训虽然只有短短几天的时间,但其中蕴含的知识和技巧对药学专业学生来说具有非常重要的意义。通过实践,我们可以更加深入地掌握药品的分类、保管、储存和陈列等方面的知识。而不仅仅是知识本身,药品陈列实训还可以培养我们的实践操作能力和解决问题的能力。因此,对于我们的个人成长和职业发展而言,药品陈列实训是一项十分重要的课程。

药品自查报告

一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管理工作,职能职责明确。

二是建立健全药品质量管理制度,将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。

三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目录进购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

五是实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。

六是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。

七是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

八是严格麻醉的药品管理,专柜存放,专帐记录,帐物相符。

九是认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制医疗费用不合理增长。

十一是加强村卫生室管理,定期对村卫生室药品的申购、储存、使用进行督导,发现问题及时指出,限期整改。

(一)提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

(二)提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构建和谐医患关系。

(三)建立卫生院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

(四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

药品自查报告

自实施药品“三统一”工作以来,我院认真按照县卫生局及药品“三统一”管理办公室相关文件要求,根据各村实际情况,由院主要领导带领公共卫生服务站全体人员,对各村卫生室进行了认真细致的检查考核。自11月1日起,按照卫药统发[]6号文件精神,我院严格执行村卫生室由乡镇卫生院统一代理采购、配送基本药物制度,改进药品采购配送方式,共为辖区15所村卫生室统一填报采购计划4万余元,实际配送基本药物3.5万余元,从而加强和规范了药品“三统一”工作的顺利开展。现将自查情况报告如下:

一、工作开展情况。

(一)三统一药品采购工作开展不力。通过专项检查和查阅购药计划数量等情况,自国家基本药物实施以来,各村医疗站对药品三统一政策掌握不够熟悉。思想认识不到位,存在消极应付和等待观望心理,“三统一”报送计划量偏少,三统一药品配送率偏低。

(二)药品三统一政策宣传不到位。个别村卫生室未严格执行三统一政策,宣传公示三统一药品种类及价格不到位。通过逐户检查发现,15家村卫生室均设立了三统一价格公示栏,但未能全面及时宣传相关政策,未使老百姓享受“三统一”带来的实惠。

(三)药房药品管理不力,资料归档不整齐、完善。个别村卫生室存在药房药品管理不到位,脏、乱、差现象严重,门诊处方书写不规范,门诊日志记录不规范现象。

二、整改方案。

(一)提高认识,加快推进基本药物“三统一”工作。我院将继续加强全镇医务人员药品三统一培训工作,使全院职工及各村卫生室人员高度认识基本药物工作的重要性,加大宣传力度,增强工作责任感,提高执行国家医改政策的自觉性,扎实推进基本药物制度的贯彻实施,合理用药,提高使用率,切实减轻患者的用药负担。

(二)明确目标,提高基本药物配送使用率。基本药物制度工作是政府目标责任的重要内容,全院职工及各村卫生室要熟练掌握及公布基本药物的种类及价格,让老百姓真正认识到医改的优惠政策,熟悉用药原则,规范处方书写,提高基本药物使用率。

(三)加强药品配送工作,规范门诊日志,加强药房管理。各村卫生室要及时向我院上报三统一药品采购计划,并严格执行药品“零”差率销售,合理使用基本药物。加强药房管理,保证药品摆放整齐,杜绝脏、乱、差现象,及时清除过期药品,保证医疗安全。

药品监管实训报告心得体会

本次药品监管实训报告旨在通过实践操作,了解我国的药品法规体系,掌握相关的药品监管措施和技术,促进药品安全保障工作的能力提高。本次实训报告共分为四个部分,包括市场监管、药品不良反应监测、医疗器械监管、医药卫生法规培训等,通过对这些内容的深入学习和理解,我们将更好地掌握药品监管的本质和重要性。

第二段:实际体验和收获。

在进行市场监管部分的实训过程中,我们了解到了药品产品的分级管理和分类管理,学习了企业质量管理体系的要求,以及投诉和举报的处理和调查方式。在药品不良反应监测部分的实训中,我们了解到了不良反应的重要性和影响,掌握了药品不良反应监测和信息报告的操作方法和流程。在医疗器械监管中,我们掌握了医疗器械产品分类、批准和登记的流程,并深入了解了医疗器械安全监管的重要性。医药卫生法规培训中,我们对我国相关法律法规进行了全面学习,了解了解药品和医疗器械管理的基本原则、法律法规、制度和政策。

第三段:实训中遇到的挑战和解决方案。

在实训的过程中,也遇到了一些困难与挑战。比如,我们在实际操作中遇到了案例复杂、材料繁琐和流程不熟练等问题。为了解决这些问题,我们制定了详细的计划和操作流程,磨练了我们的耐心和技术,加强了合作沟通和团队合作能力。我们不断地尝试和总结,不断地修正和改进,最终成功克服了这些困难与挑战。

第四段:个人收获和感悟。

在整个实训过程中,我不仅学到了众多的理论知识,更重要的是从实践操作中学习到了许多教材和课堂上无法学到的技能和经验。比如,我深刻了解到药品安全的重要性和保障工作的难度,了解到执法的规范和方法的重要性,同时也更加深入地了解到国家监管工作的意义和价值。此外,我也意识到自己在团队合作和流程规范方面还有很大的提升空间,这也是我今后要不断努力和改进的方向。

第五段:结论。

总之,通过这次药品监管实训,我不仅掌握了相关的药品监管措施和技术,还深刻了解到了药品安全保障工作的必要性和困难,最终也提高了自己的药品监管能力和技术水平。在未来的工作中,我将继续加强学习和实践,不断提升自己的专业技能和能力,为保障国家的药品安全作出自己的贡献。

大一药品监管实训总结报告

我实习的单位是省市食品药品监督管理局,该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。

经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习,作为一名食品药品监督员,我从中学到许多关于药品监察稽查的知识,同时在其他各领域的知识面也得以扩展,包括为人处事,专业学识,为自己积累了一定的社会经验,受益匪浅。

作为初次到社会上去工作的学生来说,对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度,安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解,于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册,向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项,通过他们的帮助,我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前,王主任是带我的队长,也是我的老师,并对我进行了,实习前教育理论培训,熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责:(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

之后,我是被安排在监察稽查大队,主管药品监察这一块,进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙,这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行,必有我师”,进入大队后,队里的每一个人都是我的老师,他们无论在生活上,工作上都有着丰富的经验,独到的见解,这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度,我感受颇深。

一个多月的实习学习很快就结束了,作为一名刚刚进入食品药品监察稽查大队的新人,在实习的这段时间里,既得到了领导的殷切关心,又得以和市场科的诸位同事亲历了药品监察基层工作的方方面面,实在是获益良多,在此基于近段时间的工作情况作一总结。

(1)作为一项药品经营的强制认证项目,它所涉及的对象主要分为零售(细分为单体零售药店,连锁零售药店)及药品批发企业,二者所适用的标准也有所不同。个人觉得,针对不同的经营类型,检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同,这并非对条款的肆意篡改,而是在实际中修正条款的执行,使其更加契合现状。发挥出应有的效能。

对乡村单体药店而言,其经营及负责人员往往就两人,质量管理、验收、养护兼于一身,要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事,记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性,例如验收记录,表面看起来很全面,所有进货药品都有登记,质量一栏也都是合格,但对于如此众多的药品,负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知,再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口,对价格比较敏感,对假药劣药的防范意识较差,客观上为假药劣药的滋生提供了条件,因此,个人觉得对乡村单体药店而言,既不能忽视相应记录的核对检查,更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检,实际当中反映出来的情况也正是如此,药品与非药品混放,一些过期失效药品不及时下柜等等,而这些情况在市区一些单体及连锁药店相应出现较少。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的,农村地区距市区较远,点多面广,在基层药监部门经费紧张,人手不足的情况下,要让执法检查保持及时,快速的覆盖这些区域是不现实的,较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设,充分发挥当地群众资源,让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。

对于连锁药店而言,其管理有一整套的规章制度来保障,检查下来的情况相对较好,重点放在对药品的日常养护检查上。此外,在翻看一些案件卷宗的时候看到,一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况,依据是总公司与其签订的协议:“在一定范围内的药品,在总公司缺货的情况下可以自行采购。”对这种规定能否有效,个人的看法是,此种规定仅为公司内部章程,有违国家对连锁药店的认证要求,而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制,为保障制度严格性,规范性,不应认定其有效。

对于批发企业而言,它是生产企业和一线药店连接的桥梁,出货量大,库存也多,一旦出现药品质量事故,波及影响的范围也较广,因此,对它的检查应提高审核的强度,既要仔细进行质量档案的检查,更要注意查看仓库存放的问题,从检查出来的情况看仓库存在的问题不少:药品与非药品混放、易串味药品认识不准确、除湿、干燥方法不科学等等。

最后还有一点个人的想法:企业类型相似,跟踪检查中暴露出来的问题也往往相似,能否将所出现的这些情况制表,印发给相关的已通过认证的药店或是新申报的未通过认证的药店,起到一种警醒提示的作用,避免犯同样的错误。

(2)从执法人员的角度而言,实际工作中还存在这样一些难点:

一是处方药问题,按照认证的要求,处方药必须凭处方销售,但在实际执行当中,这点却很难做到,患者往往难以从医院拿到处方,更不用说在药店备存,因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法,作为一种退而求其次的过渡办法,它还是比较合理的,但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎,有姓名但是地址留得相当简略,如地址一栏就填个琼海,一旦发生药品不良反应,如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系,尽管这可能会加大药店平时的工作难度,但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。

鉴一些兄弟局的做法:如设定不同等级200至500元的举报基础奖金,明确不论案件大小,凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金;实行密码兑奖,药监部门在指定银行设立奖励基金专户,举报人在举报时,先说明举报案发地点和案情,然后在受理人员的提示下自编6位数字编码,作为举报人的身份密码,药监部门和举报人双方均作好记录,待举报案件查实,罚没款到帐后,药监部门将通过固定栏通告,举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性,又保障举报人的人身安全,是一种比较妥当的做法,值得我们借鉴。

(3)从社会公众的角度而言,相当一部分人对药品及其合理使用等知识相当缺乏,一定程度上影响了药监部门工作的开展。社会公众的意识不提高,假药劣药就总有滋生的土壤,单靠事后的处罚,势单而力薄,关键在于加强宣传,利用各种媒体,在消费者维权日,法规颁布纪念日等特殊日子展开宣传活动,根据不同地区的办公经费情况采取设立公益广告牌、悬挂横幅、散发材料,展示没收的假劣药方式进行全方位宣传。让群众知道发现假劣药该找谁,如何找。对于药监部门,相当一部分人对其不了解不清楚,进行宣传活动既让群众了解了合理用药知识,也提升了药监形象。只有吸引了社会关注,才能引起社会重视,只有获得了社会的重视才能更好的开展工作,二者是相辅相成的。

来食品药品监督管理局实习的时间并不长,但却让我深切感受到药监基层工作的艰辛繁杂,以前也曾对基层工作的诸多困难有所听闻,但远不及这种亲身历练的感觉来得强烈:在我所来的一个月时间里,先后在琼海市区各地的零售药店进行了检查,有的时候,一天要检查一个自然村的四五家药店,面对厚厚的一堆进货单据,质量档案,往往要靠两三名执法人员仔细翻查上半天,再加上对在柜药品的实际检查,工作量不可谓不大,经常工作到中午两三点才能吃上午饭,而检查结束后填写相应的执法文书同样是件细致的工作,既要将发现的问题合理有序的记录在案,更要对被检查人履行告知义务,有的经营者对药品法律知识不了解,经常要花费上大量的时间向其解释各项药品制度的规定,这对执法人员的体力脑力都是一个考验。对于检查任务最繁重的市场科而言,长期从事这些工作,身心上的疲累不可避免,但难能可贵的是大家都一如既往,兢兢业业的做好自己的工作,这也是我感触较深的地方。

除了日常的药品执法检查,局里还承担了药品从业人员的培训工作,作为一项药监部门的重要工作,在任务紧、人手不足的情况下,局里编印了相应的培训教材,分三期对从业人员进行了培训,局领导都亲自承担了相应的教学任务,取得了良好的效果。

实习期间,我看了较多关于药监法律的书,对药监部门大体的管理制度有了了解,但“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题,更多的是结合如何使办案更科学,高效,人文等问题,是一个综合性的工作。我在实习的过程中,当然只是个浅层次的学习,在此,不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的实习,我有以下几点感想和启发。

1、关于为人处事这一方面,我们一定要学会真诚待人。在大队里,王队长作为我的老师,一直很重视我们如何做人的方法,一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来,其中一方面就是要求我们要礼貌待人,真诚待人。

2、要勤学好问,进入我单位实习是我一个很好的接触社会,接触国家政府机关的机会,是一个来充实自我的学习机会。在平时工作中,我们一定遇到这样那样的问题,所以这就要求我们要养成勤学好问的好习惯,这样不仅能懂的更多,而且会终身受益。

3、在具体办事中要讲究原则性,条理性,原则的东西绝对不能改,做事要有一定的条理,这样才能是别人听的更懂,更清楚明白。

快就过去了,美好的东西总是稍纵即失。在此,我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们,感谢你们这么多天的照顾和帮助。相信这次珍贵的实习经历会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我会通过这次实习,更加懂得知识和实践的积累,不断充实自己。

药品陈列实训报告心得体会

在当今社会,药品作为医学领域的重要组成部分,其安全性、可靠性对于人们的健康和生命安全至关重要。药品陈列是药店和医院药房的重要环节,其是否规范合理不仅影响着医疗服务的质量,也直接关系到患者的用药安全。在实习期间,我参加了药品陈列实训,并找到了不少好的方法去解决问题,现在,我来分享一下自己的心得和体会。

二、实训前的准备工作。

在进行药品陈列实训前,我们需要做好充分准备工作。首先,需要熟悉各种药品的分类、配方、功能和用法,为后续的陈列工作打好基础。其次,需要掌握药品的保质期、储存条件等信息,避免过期药品和存放不当的情况发生。最后,需要了解陈列的基本要求和规范,例如分区分级、调配标识、货架结构等,以保证陈列的安全、卫生和有序。

在实际陈列过程中,我们发现了一些需要特别注意的问题。首先,陈列区域要干净整洁,并且需要勤换被套,保持清洁。其次,药品陈列应该按照药品分类进行布局,遵循对药品的分区分级原则,不同类别的药品要有防混淆窗口。最后,陈列货架上应有明确的标签和二维码,以方便患者查询和购买,且标签上应该包含药品名称、剂量、规格、批号、生产厂家和有效期等相关信息。

四、心得与收获。

通过药品陈列实训,我发现这是一项需要反复实践才能熟练掌握的技能,需要经过不断学习和摸索才能获得专业能力。同时,我也意识到药品陈列的规范性和细致度对于医疗服务质量的影响非常重要。在实训中,我们要从细节处入手,注意每一个细节,以保证陈列的合理性、规范性和安全性。

五、总结。

药品是社会公众的所需品,他的安全性和可靠性是至关重要的。因此,在陈列药品时,需要严格按照分区分级原则,注重清洁和卫生,细节决定了我们的安全。经过这次实训,我认识到陈列药品的规范性和细致度对于医疗服务质量的影响非常大。希望更多的人能重视药品陈列工作,将陈列规范化、专业化,从而为更多人提供安全、可靠的药品服务。

药品自查报告

我公司根据宁食药监(20xx)66号《自治区药品流通领域集中整治行动工作方案》的要求,于20xx年3月开始,结合公司的实际情况对本企业进行自查整改,具体自查整改情况如下:

2、公司全面落实“只招厂家、不招商家”的要求,严格药品“三统一”供货商的资质审核,已给向区局报送了79家中标品种生产(经营)企业备案资质。

3、在日常验收药品工作中要求所有到货必须有同批次出厂检验报告书,拒收无同批次出厂检验报告书到货,并按要求加强出厂检验报告书的管理和保存。

公司在药品的购销活动,严格供货企业的委托资质审查,杜绝供货商从我公司进行挂靠经营、走票过票现象,做到票、帐、货相符;我公司依法经营,不出租、转让证照。

1、公司严格按规定经营第二类精神药物,认真执行公司的精神。

1药品质量验收管理制度,实行双人验收,逐批进行验收;指定专人(潘永静,马玮)负责特殊药品的储存管理工作,双人双锁专柜储存;销售给具有合法资质的客户,并开具合法票据,并做到票、帐、货相符;由专人上传二类精神药物电子流向。

2、公司按要求经营含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药注射剂,按季度向贺兰县药监局上报流向。

3、公司经营终止妊娠药品是北京紫竹生产的米索司酮,按规定只销售给具有相关使用资质的医院、诊所,并定期组织销售人员学习,通过查看流向进行检查。

4、公司目前没有经营中药饮片。

1、公司质量管理人员配备齐全,有执业药师2人,主管中药师2人,药师4人,以上人员均在职在岗。

2、仓储设施完善,符合要求;冷库设施设备运行良好,能及时监控冷库温湿度;按时查看填写库房温湿度记录,记录完整。

3、公司严格依法经营,严格按照gsp的要求从事药品经营管理,在经营过程中遵纪守法、诚信经营,无违法违规行为,近两年内未受过行政处罚,没有群众举报。

我公司定期对相关岗位的人员进行电子监管操作及流程的培训,购买设施设备,用电子扫码枪对药品逐一扫码,做到逐件、逐盒扫码,由专人负责入、出库电子数据的上传。

2但在日常工作中,由于基本药物电子监管系统运行存在一些状况,系统运行比较慢导致数椐遗漏,使我公司的上传的数据与实际库存不吻合;经电子监管网管理人员现场指导,他们也认为目前该电子监管网使用用户太多,系统自身也存在不少技术问题,他们也正在努力解决这些技术问题;因此我们将尽量规范扫码工作,减少自身的工作失误,做好基本药物的扫码工作。

药品自查报告

我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训。

质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为xxx,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备。

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收。

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存。

店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务。

记录。为方便顾客,实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

为更好的实施gsp,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品自查报告

市卫生和食品药品监督管理局:

针对20xx年4月14日贵局对我酒店的检查,我酒店再次进行自我排查:

二、按照规范使用食品添加剂;

三、所使用餐具及时进行清洗消毒;

四、经营场所整洁卫生。

建议。

特此报告

x x x酒店

20xx年4月15日

药品自查报告

20xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:

一、领导重视,管理组织健全。

我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理。

1、我院已经于20xx年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《xxx合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、购进的麻醉按规定管理,专柜存放,设。

有防盗设施,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。

5、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。

6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

三:医疗器械的管理。

1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。

2、建立建全了医疗器械购进验收记录。

3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

四:药房的管理。

1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。

2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。

3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。

4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。

5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。

6、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;

7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。

8、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。

药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:

1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。

3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培。

训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。

xxx。

xxx年xxx月xxx日。

药品自查报告

我店成立于200xx年xx月,位于,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训。

质量负责人为职称,处方审核员为职称,符合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备。

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。

(四)进货与验收。

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

药品自查报告

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、gsp及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下:

某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖gsp全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足gsp岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足gsp要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上,进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度,确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持"质量第一、依法经营"的原则;严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收管理制度的规定,按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收,加强对进口药品的验收管理。

起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本,首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则,做到销售药品的数量准确、质量完好;所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询,指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

我店在gsp认证工作完成之后,继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过gsp认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合gsp要求。对日常工作中发现的不规范之处,都能积极认真整改。现自查合格!

为加强我院药品质量管理规范化建设,提高我院药品质量管理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下:

我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会,负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量管理各环节制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。

1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过,由药剂科按照采购计划进行网上采购。

2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;所有购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁管理,设有防盗设施;实行药品效期管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示;严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。

按照要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方管理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进行健康查体;认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理,确保药品使用过程的质量安全。

药品质量和管理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作:

1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。

4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。

5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。

6、认真落实好药品不良反应报告制度,严密监测,及时报告。

7、设立咨询台、意见箱,积极主动向公众药物咨询服务。

通过“规范化”药房的创建达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学服务。

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