新药质控心得体会总结 新药质控心得体会

时间:2023-07-18 07:19:45 作者:WJ王杰

从某件事情上得到收获以后,写一篇心得体会,记录下来,这么做可以让我们不断思考不断进步。那么你知道心得体会如何写吗?以下是我帮大家整理的最新心得体会范文大全,希望能够帮助到大家,我们一起来看一看吧。

新药质控心得体会总结 新药质控心得体会篇一

近年来,随着医疗技术的不断更新,新药研发成为医药行业的重要组成部分。而新药的质控也成为了制药企业的重中之重。在我的工作中,质控成为了我日常工作中的重要任务,通过不断总结经验和思考,我积累了一些关于新药质控的心得体会。

首先,我认为新药质控的关键在于科学性。新药的研发过程需要有科学的实验依据和合理的质控流程。只有确保质控流程的科学性,才能够得到准确和可靠的数据。在实践中,我们要严格按照要求执行质控计划,确保每一个环节都符合规定的标准。同时,我们还需要不断学习更新的科学知识,保持对新技术的关注,以适应不断变化的药品研发环境,确保新药质控的科学性和准确性。

其次,新药质控的稳定性也至关重要。稳定性是新药质控的一个关键指标,也是新药批量生产的基础。我们要通过建立稳定性试验体系,对新药进行全面、科学的稳定性评价。通过长期的稳定性试验,我们可以了解新药在不同条件下的变化情况,进而确定新药的贮存和运输条件。只有确保新药的稳定性,才能够为新药的临床应用提供安全和可靠的数据。

第三,我认为新药质控的团队合作非常重要。新药质控需要不同专业人才的协同合作,包括研究人员、实验人员、技术人员等。只有通过团队的努力和协作,才能够顺利进行新药质控的各项工作。在团队合作中,我们要加强沟通,形成共识,明确指导方针和目标,确保每个环节都得到有效的控制和管理。

第四,新药质控还需要遵循法规和伦理。严格遵循法规和伦理要求是保证新药质控的基础。我们要始终将合规作为第一要素,按照国家和行业的法规要求开展新药质控工作。在实践中,我们要加强对法规和伦理的学习和了解,及时调整和修改质控流程,确保新药质控的合规性和可靠性。

最后,我认为新药质控还需要保持不断创新。随着科技的发展,新技术和新方法层出不穷。我们要适应新技术和新方法的应用,在新药质控中不断创新。在实践中,我们要积极引进新技术和新方法,提高质控效率和质量,保证新药的质量和安全性。同时,我们还要加强与科研机构和高校的合作,共同推动新药质控的创新和发展。

综上所述,新药质控是医药行业新药研发中不可或缺的环节。在新药质控中,我们要注重科学性、稳定性、团队合作、合规和创新。只有通过不断总结经验和思考,我们才能够提高新药质控的质量和效率,为新药的研发和生产提供有力的保障。

新药质控心得体会总结 新药质控心得体会篇二

第一次的野外拓展训练,大家都黑了,累了,但特别值得。因为通过拓展训练大家相互认识了,这才是最大的收获。从而达到"磨练意志、陶冶情操、完善人格、熔炼团队"的培训目的。感谢公司为我们组织的这次有意义的拓展活动!现在请跟随我们的镜头一起回顾拓展项目与收获!

一个个的队员在两边队友的帮助下穿越了电网,然而最终却没有在规定时间内完成所有人员的穿越,老师说用5个抱头蹲换1秒,最后我们在超时2分50秒后完成了项目,虽然每人受到了67个抱头蹲的“惩罚”,但是大家都对本次项目比较满意,教练也对我们的表现进行了肯定,在总结发言时,大家都表达了自己的心声,说的最多的就是:团队的整体意识越来越强,团队的配合意识越来越高,经过两天的磨合整个团队无论是在解决问题以及整体协作方面都得到了很大的提升。

爬越毕业墙是本次拓展训练的最后一个项目,所谓的毕业墙是一个高约6米的墙,所有队员必须在不借助任何工具的情况下全部过去。历时17分30秒,122人全部通过,我们几乎创造了奇迹!在这个项目中有着太多的感动,太多的泪水,太多的汗水!当最后一个人被成功拉过去,所有的女生几乎全都哭了!我的眼圈也红了,这又让我真正体会到了团队的力量,作为公司的一员,我们是一个整体,是一支充满力量与活力的团队!此时此刻,我的脑海中依然还能浮现出那震撼的场面,每一个人都在为整个团队努力着,用肩,用手,用强有力的加油声支撑起了整个团队!在项目过程中我们没有抛弃一名队员!

因为大家都知道我们是一个整体,我们是一个团队!在拓展训练结束的现场人力资源部的经理发表了讲话,他说:“作为一个企业,我代表公司欢迎各位新同事加入我们队列,随着分公司的发展,大家必将在崭新的舞台上展示自己的才华,在实现自我价值的同时也将获得更加丰厚的物质回报!

从学校到公司,从学生到职员,作为公司研发中心的一员,我深感自己身上压力所在,新的开始,新的起点,新的高度!“新”意味着更大的可能,“新”意味着未知的潜力,“新”意味着更大的发挥。两天的拓展训练让我收获很多,不仅仅是一群优秀的同事!更重要的是一种精神!面对即将的挑战我已经:蓄势待发!!!

新药质控心得体会总结 新药质控心得体会篇三

近年来,随着科技的不断发展,药物研发也进入了一个全新的时代。新药的研发不仅要考虑疗效和安全性,更多地注重质量控制。作为一名从事新药质控工作多年的药学专业人士,我愿意分享一些我在这方面的心得体会。

首先,要严格执行国家有关药物质量的法规标准。这是质控工作的基本要求,也是保障药物质量的重要措施。在新药研发的过程中,我认识到只有根据国家法规标准来执行质控工作,才能确保药物的安全和有效。严格执行国家有关药物质量的法规标准,不仅可以规避法律风险,更可以保障医疗机构和患者的权益。

其次,要注重全过程的质控。药物研发需要经历从原料采购、生产工艺、成品检验到销售等多个环节,每个环节都需要进行质控。只有对药物研发的全过程进行严格的监控和控制,才能确保每一个环节都符合质量要求,最终制造出符合规定标准的新药。为了做到全过程的质控,我一直秉持着严谨的工作态度,注重细节,确保每一个环节的质量控制工作都能做到位。

第三,要加强质量管理和质量风险控制。药物研发的过程中,质量管理和质量风险控制是非常重要的环节。在质量管理方面,我们注重建立一套科学合理的质量管理体系,严格按照质量管理体系运行,确保每一个环节都得到有效监控和控制。在质量风险控制方面,我们注重对各项环节中可能出现的质量问题进行评估和预防,制定相应的预防措施,降低质量风险。通过加强质量管理和质量风险控制,我们能够更好地确保新药的质量和安全。

第四,要注重团队合作和沟通协调。药物研发是一个复杂的过程,需要多个部门之间的密切配合和协同工作。在新药质控工作中,我发现只有团队成员之间相互配合,做到沟通协调,才能确保质控工作的顺利进行。我积极参与团队工作,注重与其他部门的沟通,及时解决工作中的问题,确保新药质控工作的顺利进行。

最后,要保持学习和创新的态度。药物研发是一个不断变化的领域,新药研发的技术和质控要求也在不断更新。作为质控人员,我们需要保持学习和创新的态度,及时了解最新的研发技术和质控要求,不断提高自己的专业素质。我经常参加各种学术讲座和培训,关注国内外最新的药物研发动态,遵循国际化的质控标准,保持自身的专业竞争力。

总之,新药质控工作是一项细致而复杂的工作。只有严格执行国家法规标准、注重全过程的质控、加强质量管理和质量风险控制、注重团队合作和沟通协调和保持学习和创新的态度,我们才能够做好新药质控工作,为保障患者的用药安全做出贡献。作为一名药学专业人士,我将继续努力,不断提高自身的专业能力,为新药质控工作做出更大的贡献。

新药质控心得体会总结 新药质控心得体会篇四

水泥厂质控处质量工作总结一、主要指标完成情况:从全年进厂原燃材料的统计结果看:原燃材料绝大多数达到质量要求,合格率达不到要求的有:砂岩水分;铅锌渣fe2o3含量;水渣水分;石膏结晶水;原煤水分,对出现的原燃材料不合格的情况,按照《不合格控制程序》文件进行了处置,以后在工作中严格按照进厂原燃材料的控制指标控制进厂大宗原燃材料质量,适时对供应商进行评价,对供应连续达不到质量要求的供应商从合格供应商的名单上去除,考虑其他的合格供应商供货,确保进厂原燃材料质量稳定。原煤现实存在的问题是堆场不大,虽按不同的厂家堆放,检验后,质控处下达搭配使用通知单,用铲车搭配进料,但仍然存在波动,因此根据现有场地,建一个原煤预均化堆棚,确保用煤的均匀稳定,从而使窑煅烧的热量稳定,成为窑的热工制度稳定的因素之一。从全年的过程质量指标及产品质量指标完成情况看,基本达到控制要求,产品在市场上反映也很好。但也存在pc32.5水泥强度略有偏高,28天抗压强度变异系数虽控制在目标范围内,但起伏也稍稍有点大,在今后工作中除加强原燃材料的监控外,努力控制好过程产品质量指标的波动范围,确保产品的均匀性,保证质量的稳定。努力降低28天抗压强度变异系数的波动范围,降低产品的成本。

一、质量的相关概念

质量是一组固有特性满足要求的程度。质量的载体不仅仅限于产品或服务,而是泛指一切可单独描述和研究的事物;其固有特性是指事物本来就具有的,而不是被赋予的;要求是来自相关方,包括顾客、雇员、供应商、合作伙伴、社会等。质量与企业的所有相关方利益攸关,从质量与企业关系方面看,提高质量是企业生存和发展的保证;从质量和员工的关系看,提高质量有利于员工的发展;从质量和顾客的关系看,提高质量是顾客满意的保证;从顾客与其他方的关系来看,企业只有合法经营并持续提供满足要求的产品,企业才可持续发展。

质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量管理的基本工作程序就是pdca循环,即计划plan、实施do、检查check、处置act,也称戴明环。每pdca循环一次,产品质量、过程质量或体系质量就会提高一步,pdca循环是上升的循环。

质量文化是企业全体员工在质量方面所共有的价值观、信念、共识和行为规范的组合。质量文化是组织文化的核心部分,具有凝聚功能、约束功能和辐射功能。

iso9000标准在总结各国质量管理活动的基础上,提出了质量管理八大原则,即以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。此八大原则给企业提供有作为和没有作为的准则和依据,构成了质量文化的基本内容。

二、质量管理的实施和推进

此部分主要是通过学习几种主要的质量推进方式,为实现全面质量管理提供保障。

方针目标管理起源于美国,是一种以自主管理为核心的综合管理方法,是使整个组织的人员的活动协调一致以便使组织能够达到关键目标,并对环境做出快速反应的一种系统的管理方法。方针目标管理强调“以人为中心”,强调系统管理和重点管理,注重“措施管理”和“自我管理”。方针目标管理将组织目标层层分解,落实到具体的责任人,并制定出实施计划,建立目标责任制。

现场管理是运用科学的管理制度、标准和方法对生产现场的各生产要素包括人、机、料、法、环、测(5m1e)等进行合理有效的计划、组织、协调和控制,使其处于良好的结合状态,以达到优质、高效、低耗、文明、安全生产的目的。现场管理的几项主要方法有目视管理、防错法、5s活动、全面生产维护。

qc小组(qc circles)活动全称是质量管理小组活动,使员工参与全面质量管理的重要组织形式。qc小组是在生产或工作岗位上的从事各种劳动的职工、围绕企业的经营战略、方针目标和现场存在的问题,以改进质量、降低消耗、提高人的素质和经济利益为目的组织起来,运用质量管理的理论和方法开展活动的小组。qc小组活动有明显的自主性、广泛的群众性、高度的民主性和严密的科学性。

精益管理源于日本丰田生产方式,其基本理念是在生产各环节消除一切不必要的浪费,消除价值链中一切不能增加价值的活动,聚焦于成就完美的的长期目标。企业追求精益管理的过程实际上就是一个持续改进的过程,企业实施精益管理是一个永无止境的征程。

三、质量工具与方法

质量工具是把某些成功的管理实践进行整理和程序化的处理,使之成为普通适用的方法。在管理实践中广泛采用各种质量工具和先进方法是全面质量管理中的一个重要方面。质量工具主要分为两大类,一是可以帮助解决质量问题的思路的工具,例如头脑风暴法、亲和图等,这些工具并不直接针对过程或产品中的数据,而是强调一种创造性思维,二是涉及如何分析和处理过程或产品中的数据波动,是以统计技术为核心,用于质量控制和质量改进的各个阶段,以帮助我们系统的识别、分析、诊断和改进产品或过程。运用质量工具可以提高管理活动的效率,考虑问题更加全面,有助于科学决策;运用质量工具能把过程和产品的状况更好的向管理层表达及与业务方沟通;运用质量工具能够使更多的人参与质量管理活动。

四、体会和感悟

提高思想领悟,认识到任何工作失职都是工作质量低下,工作不到位造成的。 做任何事情都应该从思想上高度重视,保持严谨的工作作风和质疑的工作态度。

勤于学习,提高业务水平。 把工作做好,除了主观上不犯意识怠慢的错误,还要求具备完成工作的基本素质,如果工作的基本流程、业务水平都不知晓,就无法完成工作,更无从谈及提高工作质量。

新药质控心得体会总结 新药质控心得体会篇五

第一段:引言(介绍新药质控的重要性)

新药质控是指通过测试和监控来确保新药的质量符合标准要求的一系列措施。在当今世界,新药研发是一项重要的工作。然而,药物不合格质量问题的发生频率时有所增加,给人们的生命及生活带来了威胁。因此,新药质控具有非常重要的意义。

第二段:质控过程中的关键步骤

新药质控是一个系统性的过程,它包括了多个关键步骤。首先是进行药物原料的质量评估,这是新药质控的基础。然后是生产过程的监控,将确保药物在生产过程中没有受到污染。此外,进行药物的检测也是非常重要的一环。只有在所有关键步骤都得到严格执行和监控的情况下,才能确保新药的质量符合标准。

在新药质控过程中,也会面临一些挑战。首先是技术上的难题。随着科技的发展,新药的生产过程变得越来越复杂,需要更高的技术水平。此外,药物成分的复杂性和多样性也会给质控带来挑战。其次,人力资源也是新药质控的一大问题。需要拥有专业的团队进行新药质控工作,但目前缺乏相关专业人才。

针对新药质控过程中的挑战,我有以下建议。首先,加大对新药质控技术的研究和开发力度。只有不断推进新技术的应用,才能解决技术上的难题。其次,加强人才培养。政府和企业应该联合起来,加大对新药质控人才的培养力度,提供更好的培训和职业发展机会。最后,加强监管和执法力度。政府应该出台更加严格的监管政策,对违反质量要求的企业进行惩罚,以起到威慑作用。

新药质控是保障药物质量和人类健康的关键环节。通过加强新药质控,我们能够提高药物的质量,确保人民生命健康的安全。展望未来,新药质控将继续面临新的挑战,但相信通过各方共同努力,一定能够克服困难,不断提升新药质控的水平,为人类的健康事业做出更大的贡献。

(总字数:305字,需要继续补充)

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